Протокол UP-CLI-2019-002
Название протокола
Сравнительное двойное слепое рандомизированное исследование фазы III с 3 параллельными группами для оценки эффективности и безопасности комбинированного препарата с фиксированной дозировкой нефопама/парацетамола (таблетки), принимаемого перорально при умеренной или сильной боли после удаления ретинированного третьего моляра.
Терапевтическая область
Челюстно-лицевая хирургия
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
255 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
UNITHER FARMACEUTICALS (ЮНИТЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ)
Наименование ЛП
Нефопам + Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 30 мг + 500 мг
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности комбинированного препарата с фиксированной дозировкой нефопама/парацетамола, принимаемого при умеренной или сильной боли после удаления ретинированного третьего моляра
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
112
Где проводится исследование
1
2
3