GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PHI- ПЛНВ-III
Название протокола Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с активным контролем, в качестве средства очищения кишечника при подготовке к колоноскопии.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 63 27.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота )
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнить эффективность, безопасность и переносимость применения лекарственного препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ООО «Гелеспон», Россия) в двух режимах дозирования по сравнению с лекарственным препаратом Фортранс® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ипсен Консьюмер Хелскеа САС, Франция) в одном режиме приема для подготовки кишечника к эндоскопическому исследованию кишечника.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 468
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Кашанская В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Макарчук П.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.И
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стекольников А.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пахомова И.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хорасева К.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов Р.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фоминых Ю.А
9
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пазенко Е.В