Протокол PHI- ПЛНВ-III
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с активным контролем, в качестве средства очищения кишечника при подготовке к колоноскопии.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
63 27.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота )
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнить эффективность, безопасность и переносимость применения лекарственного препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ООО «Гелеспон», Россия) в двух режимах дозирования по сравнению с лекарственным препаратом Фортранс® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ипсен Консьюмер Хелскеа САС, Франция) в одном режиме приема для подготовки кишечника к эндоскопическому исследованию кишечника.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
468
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9