Протокол BE-AVT01-21
Название протокола
Рандомизированное открытое, перекрестное, в двух последовательностях, двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Аватромбопаг (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, препарату Доптелет (Дова Фармасьтикалз, США), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
328 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Аватромбопаг
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Аватромбопаг и Доптелет у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1