GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-AVT01-21
Название протокола Рандомизированное открытое, перекрестное, в двух последовательностях, двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Аватромбопаг (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, препарату Доптелет (Дова Фармасьтикалз, США), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ 05.05.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ 328 05.05.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП Аватромбопаг
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Аватромбопаг и Доптелет у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С