GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PHI- ПЛНВ-NEXT
Название протокола Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол (ООО Гелеспон, Россия) в двух режимах приема у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.07.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ 454 25.07.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Аскорбиновая кислота + Калия хлорид + Натрия хлорид)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С