Протокол PHI- ПЛНВ-NEXT
Название протокола
Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол (ООО Гелеспон, Россия) в двух режимах приема у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.07.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
454 25.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Аскорбиновая кислота + Калия хлорид + Натрия хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1