GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BE-JD-PMD01-23
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид (ООО Джодас Экспоим, Россия), капсулы, 4 мг и Имновид® (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), капсулы, 4 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 278 25.05.2023
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия.
Наименование ЛП Помалидомид
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 4 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С