GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол ПРОТОКОЛ RDPh_11_29
Название протокола № RDPh_11_29 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нитресан, таблетки 10 и 20 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Леркамен®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 339 14.09.2012
Организация, проводящая КИ ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП Нитресан (Нитрендипин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг, 20 мг
Города Кировск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Чешская Республика / Czech Republic
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности препаратов Нитресан и Леркамен® у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Кировск
Исследователи Елтищева В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Халецкая О.В, Халецкая О.В
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Нечаева Г.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зотов Д.Д
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Лямина Н.П
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л