Протокол ПРОТОКОЛ RDPh_11_29
Название протокола
№ RDPh_11_29 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нитресан, таблетки 10 и 20 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Леркамен®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
339 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП
Нитресан (Нитрендипин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг, 20 мг
Города
Кировск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Чешская Республика / Czech Republic
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности препаратов Нитресан и Леркамен® у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7