ГКУЗ ЛОПНД
Наименование полное
Государственное казенное учреждение здравоохранения Ленинградский областной психоневрологический диспансер
Город
Санкт-Петербург
Адрес
191040, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 44, лит. Б
Номер аккредитации
905
Аккредитовано на КИ
1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Текущих КИ
18
Проведенных КИ
26
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол ITI-007-502
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.03.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 206 от 30.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол ITI-007-503
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и переносимости луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 165 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол BP40283
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 107 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Города
Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
II
4.
Протокол 1346-0011
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-1)”
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.06.2021 - 03.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 327 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 425809
Города
Казань, Москва, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ
III
5.
Протокол VP-VYV-683-3201
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности илоперидона, применяемого в течение 4 недель для лечения пациентов с острыми маниакальными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 52 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ванда Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Илоперидон
Города
Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол MK-8189-008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 47 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-8189
Города
Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIb
7.
Протокол CNS-CD0080045-06
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 381 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «НИИ ХимРар»
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол BP41743
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата RO6889450 (Ралмитаронт) в сравнении с плацебо у пациентов с обострением шизофрении или шизоаффективного расстройства
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 363 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6889450 (частичный агонист TAAR1)
Города
Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
II
9.
Протокол 18498A
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.06.2020 - 06.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 238 от 11.06.2020
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IV
10.
Протокол RGH-188-203
Название протокола
2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.06.2020 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 234 от 08.06.2020
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП
Карипразин (Реагила, RGH-188)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол RGH-MD-20
Название протокола
6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 212 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс
Наименование ЛП
RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол ALK3831-A308
Название протокола
Исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 669 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 3831 (Оланзапин+Самидорфан)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
13.
Протокол ACP-103-064
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.11.2019 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 666 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города
Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол SEP361-302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 524 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Энгельс
Фаза КИ
III
15.
Протокол SEP361-303
Название протокола
Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 525 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
16.
Протокол ALK3831-A307
Название протокола
Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 487 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
17.
Протокол RGH-MD-25
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости карипразина в парадигме снижения дозы при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа, чей текущий эпизод является маниакальным или депрессивным, с наличием или отсутствием смешанных проявлений
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 263 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
18.
Протокол ACP-103-035
Название протокола
52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 1346-0014
Название протокола
Открытое расширенное исследование, проводимое в одной группе, для изучения долгосрочной безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в сутки у пациентов с шизофренией, которые завершили предыдущие исследования препарата BI 425809 фазы III (CONNEX X)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.04.2022 - 15.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 272 от 14.04.2022
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 425809
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ
III
2.
Протокол NBI-98854-ATS3019
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости валбеназина в качестве дополнительной терапии у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 138 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк.
Наименование ЛП
Валбеназин (NBI-98854)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
3.
Протокол ACP-103-039
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении (Enhance-2)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.07.2019 - 06.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 399 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города
Плеханово, Санкт-Петербург, Тоннельный
Фаза КИ
III
4.
Протокол ACP-103-046
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 69 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол ACP-103-047
Название протокола
Открытое 52-недельное исследование-продолжение применения пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 70 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
6.
Протокол RAP-MD-31
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и контролируемое активным препаратом сравнения, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 651 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
7.
Протокол RAP-MD-33
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 652 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол CNS-CD0080045-05
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.12.2018 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 624 от 13.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Протокол ТЕР-03-05-2018
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 525 от 15.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО Валента Фарм")
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол CNS-CD0080045-04
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 508 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Протокол 17303A
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 610 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Lu AF35700 (, 4-[ (1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Протокол ACP-103-038
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 286 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Протокол ACP-103-034
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 278 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол 16159B
Название протокола
Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 642 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП
Lu AF35700
Города
Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол D1001066
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 519 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
16.
Протокол D1001067
Название протокола
Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 520 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
17.
Протокол 16159A
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 457 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП
Lu AF35700
Города
Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол HP-3070-GL-04
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 450 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новен Фармасьютикалз, Инк.,
Наименование ЛП
HP-3070 (азенапина малеат)
Города
Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск
Фаза КИ
III
19.
Протокол A0081105
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Протокол A0081106
Название протокола
Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 357 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Протокол CL2-47445-014
Название протокола
Эффективность и безопасность S 47445 по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное, мультицентровое исследование
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 140 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 47445
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол 331-12-284
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 128 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
23.
Протокол 3098012 NEBULA
Название протокола
Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 446 от 20.08.2015
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП
ORM-12741
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
II
24.
Протокол ALK9072-003EXT2
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 13 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол 331-12-282
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с плацебо- и активным контролем по изучению гибкой дозы брекспипразола (OPC-34712) в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых (исследование Delphinus)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 218 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712 (Брекспипразол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ
III
26.
Протокол 331-10-238
Название протокола
Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 441 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ
III