ГБУЗ ТО "Областная клиническая больница № 1"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тюменской области "Областная клиническая больница № 1"
Город
Тюмень
Адрес
625023, г. Тюмень, ул. Котовского, д. 55
Номер аккредитации
687
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Ревматология, Детская кардиология
Текущих КИ
12
Проведенных КИ
20
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол PZN-127-03
Название протокола
Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 319 от 22.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-127 (Экулизумаб)
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Сочи, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол CLNA043A12203
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в четырех группах, слепое по отношению к участникам, исследователям и спонсору исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 295 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 + LNA043 (канакинумаб + , Иларис + LNA043)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
IIa
3.
Протокол AC-065A310
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2020 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 185 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Самара, Тюмень
Фаза КИ
III
4.
Протокол CAIN457Q12301
Название протокола
Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 55 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города
Казань, Кемерово, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол 20170588
Название протокола
Исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности розибафусп альфа (AMG 570) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 26 от 24.01.2020
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
AMG 570
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
II
6.
Протокол APL2-307
Название протокола
Многоцентровое открытое нерандомизированное продолжение исследования в целях оценки безопасности и эффективности препарата Пегцетакоплан при долгосрочном применении для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 705 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
«Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
APL-2 (Пегцетакоплан)
Города
Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
7.
Протокол CC-10004-PSA-014
Название протокола
Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2019 - 14.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 81 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк./ Amgen Inc.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города
Ижевск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IV
8.
Протокол AC-065A203
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2018 - 29.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 563 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП
Селексипаг (ACT-293987)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
II
9.
Протокол M16-066
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 302 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города
Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
10.
Протокол M16-000
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 277 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
11.
Протокол CLMI070X2201
Название протокола
Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 67 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
I-II
12.
Протокол AC-055-312
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики мацитентана в сравнении со стандартной терапией у детей с лёгочной артериальной гипертензией (TOMORROW).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 03.05.2017
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. / Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Наименование ЛП
ACT-064992 (Мацитентан, Опсамит®)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол ECU-PNH-IV
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 597 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Элизария® (экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV
2.
Протокол CT-P13 3.8
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 450 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ
III
3.
Протокол APL2-302
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 419 от 15.08.2018
Организация, проводящая КИ
«Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
APL-2
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол ECU-PNH-Ib
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 414 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Элизария (Экулизумаб)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
Ib
5.
Протокол ECU-PNH-III-X
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 205 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Экулизумаб
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол М15-991
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 31 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
7.
Протокол М16-006
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2018 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 30 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
8.
Протокол ECU-PNH-III
Название протокола
Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 546 от 17.10.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Экулизумаб
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол BCD-085-3ext
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 900 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Белгород, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
10.
Протокол 1321.7
Название протокола
Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 456 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Идаруцизумаб (BI 655075)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Протокол BCD-085-3
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 269 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
12.
Протокол BCD-055-2/ASART-2
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 742 от 14.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Протокол TAB08-SLE-01
Название протокола
Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
Терализумаб (ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
14.
Протокол BCD-055-3/LIRA
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол BCD-020-4/ALTERRA
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 30.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Протокол 1160.108
Название протокола
Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 545 от 01.10.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Протокол ФРИДОМ1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и препарата Метализе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 261 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин
Города
Белгород, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
IIIb
18.
Протокол 1160.106
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 175 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIb
19.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (Серелаксин)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
20.
Протокол CAMN107E2401
Название протокола
Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 637 от 16.01.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG,
Наименование ЛП
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIIb