МГУ имени М.В. Ломоносова
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова"
Город
Москва
Адрес
119991, г. Москва, Ленинские горы, д. 1
Номер аккредитации
1167
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Иммунология
Текущих КИ
8
Проведенных КИ
13
Текущие
1.
Протокол MSU 001
Название протокола
Открытое одноцентровое исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у пациентов с тяжелыми нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2024 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 328 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова»
Наименование ЛП
МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II
2.
Протокол D6970C00008
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Баксдростат в азиатской популяции с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих два или более препарата, включая участников с резистентной артериальной гипертензией (BaxAsia)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2024 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 159 от 19.04.2024
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Баксдростат
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ
III
3.
Протокол ERECTA-02–22
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией на фоне эндотелиальной дисфункции.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 650 от 11.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПептидПро»
Наименование ЛП
ПП-Р-015 (ERECTA, PP-R-001 + PP-V-002, полипептиды сосудов крупного рогатого скота + полипептиды семенников крупного рогатого скота)
Города
Москва
Фаза КИ
II
4.
Протокол 20103
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
III
5.
Протокол DRLN-18-01
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы и режима применения препарата Дерилон®, суппозитории ректальные и вагинальные, в терапии цервицитов и вульвовагинитов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 67 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с Ограниченной Ответственностью «Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств» (сокращенное наименование «ООО «ФЗ Иммуннолекс»)
Наименование ЛП
Дерилон® (дезоксирибонуклеат натрия)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Протокол PAT-CR-302
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 529 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Вифор Фарма Инк.
Наименование ЛП
Патиромер (RLY5016, Велтасса)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол EX9536-4388
Название протокола
SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
8.
Протокол P11-06 / BF2.649
Название протокола
Двойное слепое мультицентровое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и эффективности препарата питолизан у детей от 6 до менее чем 18 лет, страдающих нарколепсией с катаплексией или без таковой, с последующим пролонгированным открытым периодом.
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 430 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ
Биопроже Фарма / Bioprojet Pharma
Наименование ЛП
BF2.649 (Питолизан)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ
IIb
Завершенные
1.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола
Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол EFC 15156 (SOLOIST-WHF)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 24.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 400 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Сотаглифлозин
Города
Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
3.
Протокол 19334
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 378 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1021189 (Верицигуат)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIb
4.
Протокол EFC14875
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол CLCZ696D2302
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 359 от 03.07.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол 20110203
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 73 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол THR-1442-C-476
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2016 - 10.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 662 от 19.09.2016
Организация, проводящая КИ
Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Наименование ЛП
Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Города
Большая Ижора, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
8.
Протокол DAL-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП
RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол D1680C00016
Название протокола
№D1680С00016 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 15.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 318 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Саксаглиптин (Онглиза)
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
10.
Протокол CG04043028
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 139 от 26.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Уритос® (Имидафенацин)
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Протокол 16275
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол 17530
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол 16244
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III