Ашберн
[ ]
ФГБОУ ВО ИвГМА Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ивановская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Иваново
Адрес 153012, г. Иваново, Шереметевский проспект, д. 8
Номер аккредитации 1437
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Ортопедия, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология, Травматология
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 25
Текущие
Номер и дата РКИ № 420 от 02.08.2019
1.
Протокол 1218-0091
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 174 от 16.04.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356)
Города Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 100 от 06.03.2018
Номер и дата РКИ № 548 от 18.10.2017
Номер и дата РКИ № 697 от 03.10.2016
Номер и дата РКИ № 230 от 04.04.2016
Номер и дата РКИ № 172 от 08.04.2015
Номер и дата РКИ № 166 от 06.04.2015
Номер и дата РКИ № 110 от 03.03.2015
Номер и дата РКИ № 563 от 13.10.2014
Номер и дата РКИ № 497 от 04.09.2014
Номер и дата РКИ № 106 от 07.03.2014
Номер и дата РКИ № 474 от 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 296 от 08.05.2013
Номер и дата РКИ № 294 от 06.05.2013
Номер и дата РКИ № 216 от 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 134 от 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 102 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 77 от 04.02.2013
Номер и дата РКИ № 64 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 894 от 19.04.2012
Номер и дата РКИ № 815 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 646 от 19.01.2012
Номер и дата РКИ № 619 от 30.12.2011
Номер и дата РКИ № 391 от 04.10.2011
Номер и дата РКИ № 197 от 28.04.2011
Завершенные
1.
Протокол GPL/CT/2017/006/III
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2019 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат)
Города Владимир, Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
2.
Протокол Протокол 141217-ENT версия 1 от 14.12.2017
Название протокола №141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)
Города Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол RIF-03-2017
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП Оболенское, Россия) по сравнению с референтным препаратом.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.10.2017 - 28.12.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Рифаксимин
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Протокол KI/0316-2/НПО-240-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с хроническим простатитом
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Иваново, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол 11122015-NIF
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Бела-русь в сравнении с препаратом Эрсефурил® (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.04.2016 - 15.12.2018
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование ЛП Нифуроксазид
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол R/0614-1
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Фленокс®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (ПАО Фармак, Украина) и Клексан®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 08.04.2015 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"
Наименование ЛП Фленокс® (Эноксапарин натрия)
Города Иваново, Красноярск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
7.
Протокол KI/0113-2
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Опатанол®, капли глазные 0,1% (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2015 - 11.01.2016
Организация, проводящая КИ Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Визаллергол® (Олопатадин)
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
8.
Протокол MMNZ-01
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО АКРИХИН, Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2015 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Моместер (мометазон)
Города Владикавказ, Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
9.
Протокол METE/001/2012
Название протокола Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2014 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ Альфа Вассерманн С.п.А.
Наименование ЛП Метеоксан
Города Владикавказ, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
10.
Протокол R/0812-6
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Ланотан (ПАО Фармак, Украина) и Ксалатан® (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2014 - 01.06.2015
Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"
Наименование ЛП Ланотан (Латанопрост)
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Саратов
Фаза КИ III
11.
Протокол IPT-NTV-12-2012
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропиум-натив (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) в сравнении с препаратом Атровент® (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) при ингаляционном введении через небулайзер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2014 - 05.02.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Ипратропиум-натив (Ипратропия бромид)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол STZ-Aero-CT06-2011.
Название протокола №STZ-Aero-CT06-2011 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-аэронатив (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия и препарата Серетид® (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 01.10.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол FMT-NTV10-2012
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формотерол-натив, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 14.01.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Формотерол-натив (Формотерол)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол KI/0712-3
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с закрытым переломом лучевой кости
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2013 - 31.01.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города Архангельск, Воронеж, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
15.
Протокол 16022012-FLC-001
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Флектор пластырь 1 % в симптоматической терапии остеоартроза коленного сустава I-III стадии по Келгрену. Открытое, сравнительное, контролируемое, рандомизированное исследование
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 12.09.2014
Организация, проводящая КИ ИБСА Институт Биокимик С.А.
Наименование ЛП Флектор (Диклофенак)
Города Иваново, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол FMS-NTV03-2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формисонид-натив (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Симбикорт® Турбухалер® (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол TIO-NTV02-2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Спирива, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.10.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Реутов, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол ИБХ-ТД01
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП Тимодепрессин®
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
19.
Протокол TL011-RA-103
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП TL011
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ Ib
20.
Протокол BCRU/11/Feb-Gou/001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 19.04.2012 - 15.07.2014
Организация, проводящая КИ «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП Фебуксостат
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол TL011-RA-301
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 01.03.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП TL011 (ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол 06062011-DIC-001
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применнеия препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % в терапии остеоартроза коленного сустава
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.01.2012 - 13.12.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Диклофенак
Города Иваново, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол DBF-01/10
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 15.10.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Консорциум-ПИК"
Наименование ЛП Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол Z102-008
Название протокола Двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, рандомизированное исследование II фазы, имеющее дизайн с выбыванием и адаптивной рандомизацией с целью сравнения препарата Z102 с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.10.2011 - 30.09.2012
Организация, проводящая КИ Заликус Инк.
Наименование ЛП Z102 (преднизолон/дипиридамол)
Города Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
25.
Протокол DB2113359
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости GSK573719 в дозе 125 мкг один раз в сутки в виде монотерапии или в комбинации с GW642444 в дозе 25 мкг один раз в сутки, применяемых с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.04.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 и комбинация GSK573719+GW642444
Города Великий Новгород, Владивосток, Иваново, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Шахты
Фаза КИ III