Рубаник Тамара Всеволодовна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГУЗ"ГКДЦ №1"
Специальность
Пульмонология, Зав отделения, заведующая отделением
Должность
Заведующая отделением, Зав. пульмонологическим отделением, Заведующая пульмонологическим отделением, Заведующий отделением, Зав отделения, Зав отделением, Зав пульмонологическим отделением
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
35
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности длительной терапии препаратом MEDI3506 в двух режимах дозирования у участников с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии симптоматики и обострений ХОБЛ в анамнезе (TITANIA)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 892 от 23.12.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI3506
Города
Ижевск, Новосибирск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 864 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Города
Ставрополь
Фаза КИ
III-IV
4.
Название протокола
24-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование с параллельными группами для оценки безопасности CSJ117 при добавлении к текущему стандарту лечения бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет, которые завершили исследование CCSJ117A12201C
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 675 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CSJ117
Города
Екатеринбург, Ижевск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
5.
Название протокола
52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 323 от 25.06.2021
Организация, проводящая КИ
Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП
CHF6001
Города
Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 314 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП
CHF6001
Города
Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
52-недельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы III, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии с применением фиксированной дозы трех препаратов — беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида (CHF 5993) и комбинированной терапии с применением фиксированной дозы двух препаратов — беклометазона дипропионата и формотерола фумарата (CHF 1535), вводимых с помощью дозирующего ингалятора под давлением, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 169 от 30.03.2021
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат + гликопиррония бромид); CHF 1535 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат, Фостер)
Города
Всеволожск, Ижевск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 109 от 26.02.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CSJ117
Города
Екатеринбург, Ижевск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 52-недельное исследование III фазы, с открытым периодом продолжения терапии, для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом (MAHALE)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 65 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563, Фазенра)
Города
Киров, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 49 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 40 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 647 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Красногорск, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 в параллельных группах по изучению действия дупилумаба на нарушение сна у пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 503 от 21.09.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб ( SAR231893, REGN668)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IV
14.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с воспалительной реакцией 2 го типа.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 153 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Воронеж, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2018 - 17.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 321 от 09.07.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города
Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование 2b фазы в параллельных группах с целью выбора оптимального режима дозирования, оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата BAY 1817080 два раза в день в течение 12 недель по сравнению с плацебо у пациентов с рефрактерным хроническим кашлем и/или хроническим кашлем невыясненной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1817080 (, не присвоено)
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 718 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Гефапиксант (MK-7264)
Города
Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 716 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Гефапиксант (MK-7264)
Города
Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Двойное слепое (открытое для Спонсора) плацебо-контролируемое стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата GSK3772847 при многократном применении в параллельных группах участников с бронхиальной астмой средней или тяжёлой степени и аллергическим микозом дыхательных путей
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 366 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3772847 (Человеческое моноклональное антитело IgG2)
Города
Фаза КИ
IIa
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью подтверждения концепции (PoC), а также оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 у пациентов с умеренно выраженной/тяжёлой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 340 от 17.07.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR440340 (REGN3500)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
IIa
6.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Генолар (Омализумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование подтверждения концепции для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата SAR440340, а также совместного применения SAR440340 и дупилумаба у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени, не достигших хорошего контроля заболевания с помощью ингаляционных кортикостероидов (ИКС), применяемых в комбинации с агонистами β2-адренорецепторов длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 121 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR440340 (REGN3500)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
IIa
8.
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата QAW039 при добавлении к стандартной терапии у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 568 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039 (февипипрант)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности повторных введений препарата GSK3772847 в сравнении с плацебо у пациентов со среднетяжелой астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2017 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 550 от 17.10.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3772847 (человеческое моноклональное антитело IgG2)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
IIa
10.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 периодов лечения исследование для оценки безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 543 от 16.10.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 213 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Города
Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города
Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
13.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 818 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
“Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города
Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения закрытой тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с открытой тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 241 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Города
Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
IIIb
16.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения прекращения долговременного лечения меполизумабом с продолжением этой терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 154 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB-240563)
Города
Барнаул, Казань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
17.
Название протокола
Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 04.08.2015
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIIb