Павлов Чавдар Савович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГКБ им. С.П. Боткина
Специальность
Гастроэнтерология, Заведующий Научно- исследовательским отделом инновационной терапии
Должность
Научный руководитель отделения гастроэнтерологии, Зав кафедрой терапии института профессионального образования
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH
Наименование ЛП
Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота)
Города
Домодедово, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2021 - 15.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 220 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ
СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП
Селаделпар (MBX-8025)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 610 от 21.10.2019
Организация, проводящая КИ
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Города
Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности Гидроксихлорохина (ЗАО Биоком, Россия) у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.04.2020 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 151 от 09.04.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Гидроксихлорохин
Города
Москва
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 623 от 05.09.2016
Организация, проводящая КИ
Генфит СА (Genfit SA)
Наименование ЛП
Элафибранор (GFT505)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 367 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Рунихол®
Города
Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 472 от 19.08.2014
Организация, проводящая КИ
Саликс Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Рифаксимин SSD
Города
Барнаул, Красногорск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах поисковое исследование, в котором изучаются эффекты различных доз S-аденозил-L-метионина (SAMe) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сопоставимых по полу и возрасту здоровых добровольцев, не получающих лечения (контрольная группа)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 636 от 08.10.2013
Организация, проводящая КИ
Abbott Laboratories GmbH
Наименование ЛП
S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности декскетопрофена трометамола 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Лабораториос Менарини С.А., Испания), и диклофенака 50 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Мифарм С.п.А., Италия), у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью.
Терапевтическая область
Стоматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 250 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тилорам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Амиксин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 79 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тилорам (Тилорон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Норфлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Нолицин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО КРКА-РУС Россия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 80 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Норфлоксацин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность