ООО "Аврора"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Аврора"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
193232, г. Санкт-Петербург, ул. Крыленко, д. 43, корп. 2, лит. А, пом. 19Н
Номер аккредитации
1161
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Оториноларингология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Лечебное дело, Травматология, Акушерство
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
16
Текущие
Завершенные
1.
Протокол KI/0619-1
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр), в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр) у пациентов с алиментарным ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 304 от 03.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Редуксин® Форте (Метформин + Сибутрамин)
Города
Иваново, Киров, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
IV
2.
Протокол HLX-04-2019
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 673 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Хондролюкс
Города
Королев, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
3.
Протокол TLN-02-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 328 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)
Города
Королев, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
4.
Протокол HTX-10-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Хутокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Хуонс Глобал Ко. Лтд., Республика Корея в сравнении с препаратом Ботокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия у пациентов с целью коррекции мимических морщин
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
04.06.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 286 от 04.06.2019
Организация, проводящая КИ
"Хуонс Ко., Лтд."
Наименование ЛП
Хутокс (Ботулинический токсин типа А)
Города
Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол TE_005_FER_CHT
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Лечебное дело, Акушерство
Дата начала и окончания КИ
18.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 197 от 18.04.2019
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Города
Всеволожск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол SLV-07-2018
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 148 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
7.
Протокол VNT-08-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 120 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Вентвил®
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Протокол TEORITIN-04
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 4 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 270 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Теоритин
Города
Казань, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол Актовегин-3001
Название протокола
АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
17.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 229 от 17.05.2018
Организация, проводящая КИ
"Такеда Австрия ГмбХ"
Наименование ЛП
(Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)
Города
Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
10.
Протокол KI/0717-1
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препаратов Гларитус, раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл (Вокхард Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 204 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
Вокхард Лимитед
Наименование ЛП
Гларитус (Инсулин гларгин)
Города
Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Протокол Д_МД_01/17
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 95 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА, АО
Наименование ЛП
Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол SAN-06-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Санорин®, спрей назальный для детей 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика и лекарственного препарата Санорин, капли назальные 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, у пациентов с острым ринитом инфекционной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Санорин® (Нафазолин)
Города
Москва, Пущино, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол W-4873-201
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности пероральных форм нафитромицина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 62 от 06.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Вокхард Био АГ»
Наименование ЛП
Нафитромицин (WCK 4873)
Города
Большая Ижора, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
15.
Протокол TEORITIN-03
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 2 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия при лечении взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 07.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 26 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Теоритин®
Города
Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Протокол КI-LAR - 002
Название протокола
Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лорноксикам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ, Германия) у пациентов с острой люмбоишиалгией.
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 757 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III