GY48LS6

Бель Эр
[ ]

Маевская Марина Викторовна


Город Москва
Специальность Гастроэнтерология, Терапия, Профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней лечебного факультета, заместитель директора, Терапия, Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Должность Профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней, Профессор консультант, Профессор-консультант
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 25
Текущие
1.
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
2.
Название протокола Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 48 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9931)
Города Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ IIIa
3.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 21.10.2019
Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Города Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ценикривироком (CVC) у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (TANDEM)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 457 от 04.09.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LJN452 + CVC (Тропифексор + Ценикривирок, Тропифексор + Ценикривирок)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIb
3.
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой для лечения пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 2 от 11.01.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIa
4.
Название протокола Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ № 192 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LJN452
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Название протокола Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ № 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Ремаксол®
Города Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ № 297 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск
Фаза КИ II
7.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 739 от 11.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск
Фаза КИ II-III
8.
Название протокола Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 266 от 25.05.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-5172
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
9.
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 237 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
10.
Название протокола Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 24.03.2017
Номер и дата РКИ № 92 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-5172A
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Название протокола Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 489 от 26.08.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ IIIb
12.
Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
13.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 327 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
14.
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 25.05.2016
Номер и дата РКИ № 314 от 23.05.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
15.
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии ABT-450/Ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333 с Рибавирином (RBV) и без Рибавирина у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b (HCV), ранее не получавших лечения (PEARL-III)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 118 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Название протокола Сравнительное исследование применения Даклатасвира в комбинации с Пегинтерфероном Лямбда-1а и Рибавирином(РБВ) и Телапревира в комбинации с Пегинтерфороном Альфа-2а и РБВ у пациентов с Хроническим Гепатитом С, генотипа 1b, ранее не получавших лечение или с рецидивом заболевания после применения комбинации интерферона Альфа-2а и Рибавирина. Фаза III
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 28 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Название протокола Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 453 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 201335
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Название протокола : Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.10.2011 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ № 413 от 13.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
19.
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
20.
Название протокола Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ № 318 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП Боцепревир (Виктрелис®)
Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ III
21.
Название протокола OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции дорожной карты.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ № 313 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ.
Наименование ЛП Телбивудин (Себиво®)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
22.
Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 245 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III