Мареев Игорь Владимирович
Город
Томск, Северск
Медицинские учреждения
ФГБУ СибФНКЦ ФМБА РоссииФГБУН ТНИИКиФ ФМБА России
Специальность
Клиническая фармакология, Клинический фармаколог, Терапевт, Заместитель главного врача по медицинской части клиники НИИФиРМ им. Е.Д. Гольдберга, Начальник Центра клинических исследований
Должность
Начальник Центра клинических исследований, Начальник центра клинических исследований, Заместитель главного врача по медицинской реабилитации Филиал ТНИИКиФ ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России
Стаж в КИ
14 лет
Кол-во проведенных КИ
32
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 100 мг, АО Биохимик, Россия, и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, Мерк Шарп и Доум, Великобритания, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 440 от 12.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир+Ритонавир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Калетра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
29.12.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 727 от 29.12.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, АО Биохимик, Россия, и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, Санофи Винтроп Индустрия, Франция, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 666 от 22.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Фармактив Иляч Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе, Инк., Пуэрто-Рико), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 402 от 27.07.2021
Организация, проводящая КИ
«Эспарма ГмбХ» (Германия)
Наименование ЛП
Тадалафил,
Города
Северск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
№ Rox-01-29102020 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Открытое акционерное общество Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез (ОАО Синтез), Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 156 от 23.03.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармТехнологии"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Северск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 33 от 25.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики тромботических осложнений у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 695 от 11.12.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол»
Наименование ЛП
Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217)
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Северск, Тверь, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гесперидин+Диосмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз , Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 177 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Гесперидин + Диосмин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Двойное, слепое, одноцентровое, сравнительное, плацебо контролируемое, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО Рионис, Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 254 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Рионис"
Наименование ЛП
Проттремин®
Города
Северск
Фаза КИ
I
8.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фенофибрат (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Трайкор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, Лаборатории Фурнье С.А., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 246 от 28.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Фенофибрат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) Исследуемого препарата (фиксированной комбинации бисопролола фумарат + периндоприла эрбумин (10 мг + 8 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Биннофарм, Россия) и комбинации препаратов сравнения Конкор® (бисопролола фумарат, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А (периндоприла аргинин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2018 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 245 от 28.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Бисопролол + Периндоприл
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
№ 1-ТЭ/О-2017 Мультицентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Диосмин-Н Органика (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия), и препарата Детралекс® (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2018 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 181 от 19.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Диосмин - Н Органика (Гесперидин + Диосмин)
Города
Томск
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
№ ГМДП-2/112017 Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости, фармакокинетики препарата Ликопид Фаст®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0,125 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 143 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
Ликопид Фаст® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
12.
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дарунавир (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата Презиста® (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО Джонсон & Джонсон, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 20.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 134 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЗАО Канонфарма продакшн, Россия и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЭббВи Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 01.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 263 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ритонавир Канон (Ритонавир)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг, ЗАО Канонфарма продакшн, Россия и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг, Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 01.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 218 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Атазанавир Канон (Атазанавир)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Метопролол - КРКА (метопролол, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Беталок® ЗОК (метопролол, 100 мг, таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 245 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Метопролол - КРКА (Метопролол)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атордапин (амлодипин+аторвастатин, 10 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Кадуэт® (амлодипин+аторвастатин, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 169 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Атордапин (Амлодипин+аторвастатин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лориста® (лозартан, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Козаар® (лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 170 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Лориста® (Лозартан)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 242 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Прегабио (Прегабалин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 115 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Аторвастатин-К (Аторвастатин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Оценка эффективности препарата Нольпаза® (пантопразол) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в сравнении с препаратом Контролок® (пантопразол) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в отношении влияния на уровень внутрижелудочного рН, фармакодинамического маркера клинической эффективности, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 11.03.2014
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП
Нольпаза® (Пантопразол)
Города
Томск
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Интерфаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Инвираза, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Рош Фарма С.А., Испания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 266 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Интерфаст (Саквинавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кемерувир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг(ОАО Фармасинтез, Россия) и Презиста таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг(Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 03.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 210 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кемерувир (Дарунавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Визарсин® Ку-таб® (силденафил, таблетки для рассасывания, 100 мг, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Виагра® (силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
07.03.2013 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 156 от 07.03.2013
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Визарсин® Ку-таб® (Силденафил)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ульценорм (эзомепразол), капсулы кишечнорастворимые, 40 мг, производства Ethypharm, Франция, и препарата Нексиум (эзомепразол), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, производства AstraZeneca АВ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 104 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Сегмента Фарм"
Наименование ЛП
Ульценорм (Эзомепразол)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исслеодвание сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Калетра (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт ГмбХ и Ко.Кг, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 29.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 202 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Калидавир (Лопинавир+Ритонавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 212 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Риксила (Алискирен)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зидо-Эйч (Хетеро Драгс Лимитед, Индия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 179 от 01.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Азимитем (Зидовудин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амивирен (ОАО Фармасинтез, Россия) и Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 148 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амивирен (Ламивудин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тенвир таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тенофовир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Драгс Лимитед, Индия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 21 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенвир (Тенофовир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность