Телешинин Михаил Константинович
Город
Реутов
Медицинские учреждения
ГАУЗ МО "ЦГКБ г. Реутов"
Специальность
Терапия, Анестезиология-реаниматология, Анестезиология-реаниматология, заведующий отделением
Должность
Зав. отделением, Заведующий отделением, Врач, Заведующий отделением анестезиологии и реанимации, Заведующий отделением МАУ Центральная городская клиническая больница г. Реутов, Зав. отделения, Заведующий отделением анестезиологии и реанимации стационара № 2, Заведующий отделением анестезиологии реанимации, Заведующий отделением реанимации, Заведующий отелением
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
38
Завершенные
1.
Название протокола
Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с двумя периодами исследование по изучению фармакокинетических свойств и биоэквивалентности препаратов Напроксен натрия, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель Байер Биттерфельд Гмбх, Германия), и Налгезин® (напроксен натрия), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель КРКА, Словения), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 532 от 24.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Байер Консьюмер Кэр АГ»
Наименование ЛП
Терафлексан (BAY H6689, Напроксен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пригабилон, капсулы, 300 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша), и Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 290 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Пригабилон (Прегабалин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, раствор для приема внутрь, 10 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 195 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Ауранекс (Мемантин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАС-Акри®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г (ОАО АКРИХИН, Россия), и НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ, гранулы, покрытые оболочкой для приема внутрь, содержащие 80% натрия пара-аминосалицилата (ОАО Фармасинтез, Россия), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 30.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 150 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Наименование ЛП
ПАС-Акри® (Аминосалициловая кислота)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование с тремя периодами с многократным приемом препарата на здоровых добровольцах (мужчины и женщины) для определения фармакокинетики и оценки сравнительной биодоступности двух новых пероральных лекарственных форм амброксола гидрохлорида, таких как Лазолван® 75 мг в капсулах пролонгированного действия и Лазолван® 60 мг в шипучих таблетках по сравнению с Лазолваном® в таблетках по 30 мг.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 753 от 12.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Берингер Ингельхайм»
Наименование ЛП
Лазолван® (амброксола гидрохлорид)
Города
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид-Акри®, таблетки 250 мг (ОАО АКРИХИН, Россия), и Диакарб®, таблетки 250 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2013 - 30.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 741 от 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Ацетазоламид-Акри® (Ацетазоламид)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Санте, с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 648 от 14.10.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Глиформин® (Метформин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лазевун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (Селон Фарма Сп. з.о.о., Польша) и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг + 300 мг (ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.10.2013 - 30.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 647 от 14.10.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Лазевун® (Зидовудин+Ламивудин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное исследование, проводимое в три этапа по перекрестной схеме и предусматривающее однократный прием трех препаратов натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола с целью сравнительной оценки фармакокинетических характеристик и биоэквивалентности двух таблеток, покрытых пленочной оболочкой, препарата Нурофен® Ультима (каждая таблетка которого содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола, производства компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), в сравнении с двумя таблетками, покрытыми оболочкой, препарата Нурофен® (каждая таблетка которого содержит 200 мг ибупрофена, производства компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и двумя таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, препарата Панадол® (каждая таблетка которого содержит 500 мг парацетамола, производства компании ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 407 от 01.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Наименование ЛП
Нурофен® Ультима
Города
Реутов
Фаза КИ
I
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (производства Медана Фарма АО, Польша) и Кеппра®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (производства НекстФарма САС, Франция/владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 15.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 377 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Тирапол (Леветирацетам)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормитон ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Зипрекса® ЗидисTM, таблетки диспергируемые 5 мг (Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд., Великобритания), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.05.2013 - 30.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 316 от 27.05.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Нормитон ОДТ (Оланзапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО АКРИХИН, Россия), и АВЕЛОКС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (БАЙЕР ХЕЛСКЭР АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 309 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Моксифлоксацин-Акри® (Моксифлоксацин)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нолодатак®, капсулы, 100 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 308 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Нолодатак® (Флупиртин)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт, таблетки 32 мг, Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО (Польша), и Атаканд®, таблетки 32 мг, АстраЗенека АБ (Швеция), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 30.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 198 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Гипосарт (Кандесартан)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин Пролонг®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 185 от 20.03.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Глиформин Пролонг® (Метформин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 136 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатиор (госоглиптин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 15.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 73 от 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Ауранекс (Мемантин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ванатекс Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства Фармацевтического завода Польфарма АО, Польша, и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства Новартис Фарма С.п.А., Италия/ Владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 15.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 597 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Ванатекс Комби (валсартан + гидрохлоротиазид)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша), и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ С.А., Бельгия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 30.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 581 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Тирапол (леветирацетам)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое клиническое исследование Ib фазы фармакокинетики и безопасности препарата CD-008-0173 в виде таблеток при многократном пероральном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 409 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Авинейро»
Наименование ЛП
CD008-0173
Города
Реутов
Фаза КИ
Ib
21.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и двух препаратов сравнения - Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и Престариум® А (периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 234 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Перинева® Ку-таб (Периндоприл)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.08.2012 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 228 от 09.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Марукса (Мемантин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 212 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Риксила (Алискирен)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия), и Аминазин®, драже 25 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 164 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Аминазин® (Хлорпромазин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование Ib фазы по изучению безопасности и фармакокинетики препарата VM-1500 в виде капсул при многократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.06.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 123 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500
Города
Реутов
Фаза КИ
Ib
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валаар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Вальсакор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (KRKA d.d., Novo mesto, Cловения)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 138 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Валаар (Валсартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Оланзапин ОД-Тева в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые компании Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша, и препарата Зипрекса® Зидистм, в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые, компании Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд. Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.06.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 103 от 04.06.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Оланзапин ОД-Тева (Оланзапин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Дуодарт (капсулы, содержащие 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида) в сравнении с комбинацией зарегистрированных препаратов Аводарт 0,5 мг и Омник 0,4 мг при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 63 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Наименование ЛП
Дуодарт (дутастерид + тамсулозин)
Города
Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
29.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование безопасности и подтверждения принципа действия препарата Миелоксен у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей и вторично – прогрессирующей формами течения рассеянного склероза
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 930 от 28.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Фармсинтез»
Наименование ЛП
Миелоксен
Города
Новосибирск, Реутов, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
30.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 914 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Олиместра® (Олмесартана медоксомил)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
№ 11-25/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бикалутамид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, 50 мг, ТАД Фарма ГмбХ, Германия, и препарата Бикалутамид (Касодекс®), таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2012 - 29.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 878 от 12.04.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ
Наименование ЛП
Балутар (Бикалутамид)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Cравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения), и препарата Реминил® (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (Янссен-Силаг C.п.А., Италия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 20.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 788 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Гальнора СР (Галантамин)
Города
Реутов, Томск
Фаза КИ
IV
33.
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нематокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Немозол таблетки, покрытые оболочкой 400 мг производства IPCA Laboratories Ltd, Индия
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 762 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Нематокс (Албендазол)
Города
Москва, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Авиамарин, таблетки 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Драмина, таблетки 50 мг, производства Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 30.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 760 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Авиамарин (Дименгидринат)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Анастрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Аримидекс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства фирмы АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2012 - 09.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 732 от 22.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Анастрозол-Акри®
Города
Реутов
Фаза КИ
I
36.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Таниз® ЭРАС (тамсулозина гидрохлорид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг, производства ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Омник® Окас® (тамсулозина гидрохлорид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг, производства Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 527 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Таниз® ЭРАС (Тамсулозин)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
IV
37.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан & (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Эксфорж® (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Валодип (Амлодипин + Валсартан)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
IV
38.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Диован® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.08.2011 - 15.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 333 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Вальсакор
Города
Реутов
Фаза КИ
III