Протокол AN-001-051
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Анастрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Аримидекс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства фирмы АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2012 - 09.10.2012
Номер и дата РКИ
732 22.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Анастрозол-Акри®
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг
Города
Реутов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Аримидекс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства фирмы АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1