Протокол 11-09/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Диован® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.08.2011 - 15.05.2014
Номер и дата РКИ
333 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Вальсакор
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг
Города
Реутов
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность препарата Вальсакор® и препарата Диован®, после однократного приема внутрь.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1