GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ФНП-05-02-2019
Название протокола Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Феназепам® таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг (АО Валента Фарм, Россия) и Феназепам®, таблетки 1 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.08.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 421 02.08.2019
Наименование ЛП Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Феназепам® таблетки, диспергируемые в полости рта, и Феназепам® таблетки у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гончаров А.С