Протокол ФНП-05-02-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Феназепам® таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг (АО Валента Фарм, Россия) и Феназепам®, таблетки 1 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.08.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
421 02.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 000000, обл Московская, г 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2.,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Феназепам® таблетки, диспергируемые в полости рта, и Феназепам® таблетки у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
270
Где проводится исследование
1