Протокол ГРМ-01-04-2019
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении в разных дозах.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
300 11.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
спрей для местного применения дозированный 0,06 мг + 0,1 мг/доза
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование безопасности и фармакокинетических параметров при однократном применении исследуемых препаратов в разных дозах.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1