GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CIT-05-01/AD
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом цитизин (ТН - Табекс®), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО СОФАРМА, Болгария) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ 572 14.11.2018
Организация, проводящая КИ АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП Цитизин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг
Города Москва
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цитизин с лекарственным препаратом Табекс® у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гончаров А.С