Протокол CIT-05-01/AD
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом цитизин (ТН - Табекс®), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО СОФАРМА, Болгария) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
572 14.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП
Цитизин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цитизин с лекарственным препаратом Табекс® у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1