GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ТМД-05-01-2018
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримедат®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 24 мг/5 мл (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Тримедат® Валента, таблетки, 100 мг (АО Валента Фарм) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2019 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ 11 14.01.2019
Наименование ЛП Тримедат® (Тримебутин)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 24 мг/5 мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримедат®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и препарата Тримедат® Валента, таблетки у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 144
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гончаров А.С