Протокол ТМД-05-01-2018
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримедат®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 24 мг/5 мл (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Тримедат® Валента, таблетки, 100 мг (АО Валента Фарм) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2019 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
11 14.01.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Тримедат® (Тримебутин)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 24 мг/5 мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримедат®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и препарата Тримедат® Валента, таблетки у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
144
Где проводится исследование
1