ВИТА ЭТЕРНА
Наименование полное
ООО "ВИТА ЭТЕРНА"
Адрес
109235, Москва
1-я Курьяновская, д.34, стр.2
Россия
Текущих КИ
12
Проведенных КИ
6
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол MES-1/021223
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препарата Месалазин, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Мезавант, таблетки кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения, 1200 мг (Космо С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев натощак и после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 134 от 09.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Месалазин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол SIL-1/021223
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО Патент-Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 70 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
АО «Патент-Фарм», Россия
Наименование ЛП
Силодозин-ЛекТ (Силодозин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол SLD-01/04-2023
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Виатаб (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Виагра (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (держатель РУ: Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 557 от 09.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Рубикон"
Наименование ЛП
Виатаб (Силденафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол EMP-01/06-2023
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфлозин (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Джардинс® (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 540 от 27.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Эфлозин (Эмпаглифлозин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол UNI_III-2023
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное, перекрестное, с двумя последовательностями сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Унифузол® и Трентал® (МНН: пентоксифиллин) в виде внутривенных инфузий у пациентов с ОАНК стадии IIа
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 389 от 25.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол DET-001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Детравен 1000®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 115 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО «БЗМП»
Наименование ЛП
Детравен 1000
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол VEN-1/10042022
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолекс, таблетки 1000 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.11.2022 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 662 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Рубикон"
Наименование ЛП
Венолекс (Диосмин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол ERECTA-02–22
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией на фоне эндотелиальной дисфункции.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 650 от 11.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПептидПро»
Наименование ЛП
ПП-Р-015 (ERECTA, PP-R-001 + PP-V-002, полипептиды сосудов крупного рогатого скота + полипептиды семенников крупного рогатого скота)
Города
Москва
Фаза КИ
II
9.
Протокол SPL-VA-11-001
Название протокола
Сравнительное проспективное рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и переносимости локальной терапии препаратом Суперлимф® (производства ООО ЦИ Иммунохелп, Россия), суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 560 от 21.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Центр Иммунотерапии «Иммунохелп» (ООО «ЦИ «Иммунохелп»)
Наименование ЛП
Суперлимф®
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
10.
Протокол AMD-VA-001
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амиодарон, таблетки, 200 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь), и Кордарон®, таблетки, 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Амиодарон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол UNI_II-2022
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата УНИФУЗОЛ® у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 16.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 114 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Наименование ЛП
Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Города
Брянск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Протокол MLS-04.2021
Название протокола
Открытое рандомизированное, одноцентровое, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон, таблетки 3 мг, производства компании ООО Рубикон, Республика Беларусь, и Мелаксен®, таблетки 3 мг, производства компании Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 659 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Рубикон"
Наименование ЛП
Меласон (Мелатонин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол AZT-VA-09–001
Название протокола
Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в 2 последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО БЗМП, Республика Беларусь и Сумамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2022 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 125 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО «БЗМП», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол MTM-VA-09–001
Название протокола
Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг, производства ОАО БЗМП, Республика Беларусь и Баралгин® М (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг производства Санофи Индия Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 7 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Анальгин (Метамизол Натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол MAGN-BZMP/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Кардиомагнил (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 601 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BCRU/12/Esp-Col/001
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 449 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан)
Города
Москва
Фаза КИ
III
5.
Протокол BCRU/12/Esp-Gas/001
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 125 мг, гранулы и Эспумизан 40 мг, капсулы) при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с газообразованием.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 448 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Эспумизан (Симетикон)
Города
Москва
Фаза КИ
III
6.
Протокол BCRU/12/Dex-Pai/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности декскетопрофена трометамола 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Лабораториос Менарини С.А., Испания), и диклофенака 50 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Мифарм С.п.А., Италия), у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью.
Терапевтическая область
Стоматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 250 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III