ВИТА ЭТЕРНА
Наименование полное ООО "ВИТА ЭТЕРНА"
Адрес 109235, Москва
1-я Курьяновская, д.34, стр.2
Россия
Текущих КИ 21
Проведенных КИ 6
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол VA-CGA-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карглумовая кислота Нобилис, таблетки диспергируемые 200 мг, производства Селебрити Биофарма Лтд., Индия и Карбаглу®, таблетки диспергируемые 200 мг (Recordati Rare Diseases, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.04.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 173 от 15.04.2025
Организация, проводящая КИ ООО "Сигнум Маркет аксесс"
Наименование ЛП Нобилис (Карглумовая кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол RIB001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рибоциклиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Рисарг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.02.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 79 от 17.02.2025
Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Рибоциклиб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол VA-TCG-JE-2024
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Дж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Джодас Экспоим(Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 57 от 06.02.2025
Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Тикагрелор Дж (Тикагрелор)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол VA-SRF-2024
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 612 от 24.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Сорафениб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол VA-TDZ-2024
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тедизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Сивекстро® (МНН: тедизолид, Мерк, Шарп энд Доум, Канада), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 555 от 27.11.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Тедизолид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол VA-APIX-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (АО Алтайвитамины, Россия) и Эликвис® (Пфайзер Инк, США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 454 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ АО «Алтайвитамины»
Наименование ЛП Апиксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол VA-TCG-2024
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО Алтайвитамины (Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ № 353 от 27.08.2024
Организация, проводящая КИ АО «Алтайвитамины»
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол SMG-04-2024
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО Джодас экспоим, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск NC, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 256 от 01.07.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Джодас Экспоим»
Наименование ЛП Семаглутид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол RMG-01-2024
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римегепант, таблетки, диспергируемые в полости рта, 75 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Nurtec ODT® (МНН: римегепант, Biohaven Pharmaceuticals Inc./Pfizer Inc, США), таблетки, диспергирумые в полости рта, 75 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.05.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 210 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Джодас Экспоим», Россия
Наименование ЛП Римегепант
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол MES-1/021223
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препарата Месалазин, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Мезавант, таблетки кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения, 1200 мг (Космо С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев натощак и после еды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 134 от 09.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Месалазин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол SIL-1/021223
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО Патент-Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 70 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ АО «Патент-Фарм», Россия
Наименование ЛП Силодозин-ЛекТ (Силодозин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол SLD-01/04-2023
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Виатаб (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Виагра (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (держатель РУ: Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 557 от 09.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Рубикон"
Наименование ЛП Виатаб (Силденафил)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол EMP-01/06-2023
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфлозин (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Джардинс® (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 540 от 27.09.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Рубикон», Республика Беларусь
Наименование ЛП Эфлозин (Эмпаглифлозин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол UNI_III-2023
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное, перекрестное, с двумя последовательностями сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Унифузол® и Трентал® (МНН: пентоксифиллин) в виде внутривенных инфузий у пациентов с ОАНК стадии IIа
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 389 от 25.07.2023
Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол DET-001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Детравен 1000®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 115 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ ОАО «БЗМП»
Наименование ЛП Детравен 1000
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол VEN-1/10042022
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолекс, таблетки 1000 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.11.2022 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 662 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Рубикон"
Наименование ЛП Венолекс (Диосмин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол ERECTA-02–22
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией на фоне эндотелиальной дисфункции.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 650 от 11.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПептидПро»
Наименование ЛП ПП-Р-015 (ERECTA, PP-R-001 + PP-V-002, полипептиды сосудов крупного рогатого скота + полипептиды семенников крупного рогатого скота)
Города Москва
Фаза КИ II
18.
Протокол SPL-VA-11-001
Название протокола Сравнительное проспективное рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и переносимости локальной терапии препаратом Суперлимф® (производства ООО ЦИ Иммунохелп, Россия), суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 560 от 21.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Центр Иммунотерапии «Иммунохелп» (ООО «ЦИ «Иммунохелп»)
Наименование ЛП Суперлимф®
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
19.
Протокол AMD-VA-001
Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амиодарон, таблетки, 200 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь), и Кордарон®, таблетки, 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 227 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Амиодарон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол UNI_II-2022
Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата УНИФУЗОЛ® у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 16.11.2022
Номер и дата РКИ № 114 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Наименование ЛП Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Города Брянск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
21.
Протокол MLS-04.2021
Название протокола Открытое рандомизированное, одноцентровое, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон, таблетки 3 мг, производства компании ООО Рубикон, Республика Беларусь, и Мелаксен®, таблетки 3 мг, производства компании Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 659 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Рубикон"
Наименование ЛП Меласон (Мелатонин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность