ВИТА ЭТЕРНА
Наименование полное
ООО "ВИТА ЭТЕРНА"
Адрес
109235, Москва
1-я Курьяновская, д.34, стр.2
Россия
Текущих КИ
5
Проведенных КИ
4
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол AMD-VA-001
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амиодарон, таблетки, 200 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь), и Кордарон®, таблетки, 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Амиодарон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол AZT-VA-09–001
Название протокола
Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в 2 последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО БЗМП, Республика Беларусь и Сумамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2022 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 125 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО «БЗМП», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол UNI_II-2022
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата УНИФУЗОЛ® у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 16.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 114 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Наименование ЛП
Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Города
Брянск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Протокол MTM-VA-09–001
Название протокола
Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг, производства ОАО БЗМП, Республика Беларусь и Баралгин® М (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг производства Санофи Индия Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 7 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Анальгин (Метамизол Натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол MLS-04.2021
Название протокола
Открытое рандомизированное, одноцентровое, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон, таблетки 3 мг, производства компании ООО Рубикон, Республика Беларусь, и Мелаксен®, таблетки 3 мг, производства компании Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 659 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Рубикон"
Наименование ЛП
Меласон (Мелатонин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол MAGN-BZMP/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Кардиомагнил (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 601 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BCRU/12/Esp-Col/001
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 449 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан)
Города
Москва
Фаза КИ
III
3.
Протокол BCRU/12/Esp-Gas/001
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 125 мг, гранулы и Эспумизан 40 мг, капсулы) при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с газообразованием.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 448 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Эспумизан (Симетикон)
Города
Москва
Фаза КИ
III
4.
Протокол BCRU/12/Dex-Pai/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности декскетопрофена трометамола 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Лабораториос Менарини С.А., Испания), и диклофенака 50 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Мифарм С.п.А., Италия), у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью.
Терапевтическая область
Стоматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 250 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III