Сан Фармасьютикал Индастриз
Наименование полное Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Адрес SUN HOUSE,
CTS No. 201 B/1,
Western Express Highway,
Goregaon (E),
Mumbai 400063
Сайт www.sunpharma.com
Текущих КИ 18
Проведенных КИ 24
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол GAB-BE-2024-02
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 591 от 13.12.2024
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Габапентин
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол SPIL-RIF-2024
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рифаксимин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® (Альфасигма С.п.А., Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 548 от 19.11.2024
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Рифаксимин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол SPIL-AZFLU-2024
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Азеластин + Флутиказон, спрей назальный дозированный (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Димиста, спрей назальный дозированный (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 415 от 23.09.2024
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Азеластин+Флутиказон
Города Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
4.
Протокол SPIL-GAB-2024-01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 124 от 03.04.2024
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Габапентин
Города Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол SPIL-LAC-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: ЮСБ Фарма С.А., Бельгия; производитель: Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 54 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Лакосамид
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол SPIL-BGC-2023
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 635 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Протокол SPIL-DUTAM-2023-01
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 383 от 19.07.2023
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Дутастерид + Тамсулозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол SPIL-DUTAM-2023-02
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 381 от 19.07.2023
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Дутастерид + Тамсулозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол SPIL-DUTAM-2023-03
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в состоянии равновесной концентрации препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при многократном приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 382 от 19.07.2023
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Дутастерид + Тамсулозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол SPIL-RIF-2022
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рифаксимин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® (Альфасигма С.п.А., Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 330 от 27.06.2023
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Рифаксимин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол SPIL-KET-2022
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак, гель для наружного применения, 2% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кеторол®, гель для наружного применения, 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей.
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 271 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Кеторолак
Города Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол LEV-BE-11-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 118 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Леветирацетам
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол LEVF-BE-14-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 91 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Леветирацетам
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол LEV-BE-13-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 83 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Леветирацетам
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол LEVF-BE-12-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 82 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Леветирацетам
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол CLA_SUN_02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Клацид® (Эбботт Лэбораториз ГмбХ Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ № 614 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Кларитромицин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол NPC-III-12-2020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак, капли глазные 0,1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 214 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Непафенак
Города Киров, Москва, Рязань, Саратов
Фаза КИ III
18.
Протокол LVER-III-16-2019
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 и 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 750 мг (Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Израиль) в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 132 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Леветирацетам
Города Белгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Саратов
Фаза КИ III