GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CLA_SUN_02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Клацид® (Эбботт Лэбораториз ГмбХ Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ 614 04.10.2021
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Кларитромицин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин и Клацид® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С