Протокол NPC-III-12-2020
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак, капли глазные 0,1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
214 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Непафенак
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 0,1 %
Города
Киров, Москва, Рязань, Саратов
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак в сравнении с препаратом Неванак® у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
134
Где проводится исследование
1
2
3
4