Текущие
Завершенные
1.
Протокол BE-TEL01-20
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Телмисартан (Тева) таблетки, 80 мг и Микардис® (Берингер Ингельхайм) таблетки, 80 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 637 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-08-2015-ACT-IMA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Релианс Лайф Саенсез Пвт. Лтд., Индия и Генфатиниб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 11.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 661 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Иматиниб-Актавис (Иматиниб)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол TE-07-2015-ACT-ESO
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства Лабораториос Нормон, С.А., Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 11.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 514 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Эмезол (эзомепразол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
4.
Протокол BE-11-2015-ACT-DNG-EES
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фиорелла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг, производитель Уруфарма С.А., Уругвай для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Жанин®, драже 2 мг + 0,03 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 20.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 466 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Фиорелла (Диеногест+Этинилэстрадиол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-07-2013-ACT-EZO
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмезол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель Балканфарма – Дупница АД”, Болгария для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 778 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Эмезол (Эзомепразол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-08-2014-ACT-CLO-ASA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки 75 мг + 100 мг, производства “Актавис Лтд.”, Мальта для “Актавис Групп ПТС ехф., Исландия” и Коплавикс® (клопидогрел+ацетилсалициловая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 100 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 762 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Актавис Групп ПТС ехф.,
Наименование ЛП
Лопирел Комби (Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-05-2014-ACT-AML-VAL
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 701 от 27.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Валз Комби (Амлодипин+Валсартан)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-11-2013-ACT-PRE
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин-Актавис, капсулы 300 мг, производитель Актавис ехф., Исландия и Лирика®, капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 688 от 24.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Прегабалин-Актавис (Прегабалин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-07-2014-ACT-CEL
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс, капсулы 200 мг, производитель Фамар А.В.Е. Антуса плант, Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Целебрекс®, капсулы 200 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 660 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Селекс (Целекоксиб)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-05-2014-ACT-MOX
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксистар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Фарматен С.А., Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 360 от 06.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Моксистар (Моксифлоксацин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол TE-09-2013-ACT-DOC
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Актавис Италия С.П.А., Италия) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) и Таксотер®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) у пациенток с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2015 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 308 от 10.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Доцетаксел-Актавис (Доцетаксел)
Города
Волгоград, Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Протокол BE-10-2014-ACT-DEE-20
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта Мини (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 20 мкг, производства Лабораториос Леон Фарма А.С., Испания, и Мерсилон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 20 мкг, производства Н.В. Органон, Нидерланды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 293 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Бенидетта Мини (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-12-2013-ACT-IMA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, капсулы 100 мг, производитель С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния и Гливек®, капсулы 100 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 215 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Иматиниб-Актавис (Иматиниб)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-05-2014-ACT-DEE-30
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг, производства Лабораториос Леон Фарма А.С., Испания, и Марвелон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 30 мкг, производства Н.В. Органон, Нидерланды.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 143 от 26.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол BE-08-2013-ACT-SPA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон® Эффект, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Балканфарма – Дупница АД, Болгария и Пенталгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 73 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Спазмалгон® Эффект (Парацетамол + Напроксен + Кофеин + Дротаверина гидрохлорид + Фенирамина малеат)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол TE-09-2013-ACT-FOR
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Форавент, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства Лабораториос Ликонса С. А., Испания и лекарственного препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 57 от 05.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Форавент (Формотерол)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол BE-02-2013-ACT-PIO
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неоглитан, таблетки 30 мг, производитель Актавис Лтд., Мальта, и Диаглитазон®, таблетки 30 мг, производитель ОАО Химико-фармацевтический комбинат Акрихин, Россия.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2014 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 650 от 18.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Неоглитан (Пиоглитазон)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол BE-02-2013-ACT-MET
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диасфор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Ипка Лабораториз Лтд., Индия и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 436 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Диасфор (Метформин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол BE-08-2013-ACT-CHLOR
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производитель Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания и Белара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производитель Грюненталь ГмбХ, Германия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 397 от 16.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Ангелетта (Хлормадинон + Этинилэстрадиол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол BE-09-2013-ACT-DES
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель Н.В. Органон, Нидерланды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 305 от 04.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Диамилла (Дезогестрел)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол BE-10-2013-ACT-VAL-HCT
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Н (валсартан + гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг, производитель Балканфарма-Дупница АД, Болгария и Ко-Диован® (валсартан + гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 205 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Валз Н (валсартан+гидрохлоротиазид)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол BE-09-2013-ACT-VAL
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель Балканфарма-Дупница АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 176 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Валз (Валсартан)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол BE-02-2013-ACT-GLI
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лимерал, таблетки 4 мг, производитель АО ХФЗ Здравле, Сербия и Амарил®, таблетки 4 мг, производитель Санофи-Авентис С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 791 от 27.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Лимерал (Глимепирид)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол Т-ИБЭ-01
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Урофлекс (толтеродин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства Специфар С.А., Греция, и препарата Ролитен (толтеродин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 720 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Урофлекс (Толтеродин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол ДЛ-БЭ-3
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезал, таблетки для рассасывания, 5 мг (Специфар С.А., Греция) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 652 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Дезал (дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол BE-09-2012-ACT-AZ
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Актавис, Исландия и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 607 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
(Азитромицин, Сумитаб)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол BE-08-2012-ACT-MON
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта и Сингуляр, таблетки покрытые оболочкой 10 мг, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 57 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО Актавис
Наименование ЛП
Монтеласт (Монтелукаст)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол BE-08-2012-ACT-MON2
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, таблетки жевательные 5 мг, производства компании АКТАВИС ЛТД., МАЛЬТА. и Сингуляр, таблетки жевательные 5 мг, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 56 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО Актавис
Наименование ЛП
Монтеласт (Монтелукаст)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол BE-11-2011- ACT-SIL
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олмакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Пфайзер ПГМ, Франция
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 577 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Олмакс (Силденафил)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол BE-13-2011-ACT-BIS
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кординорм Кор таблетки 2,5 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия, произведено Шанелл Медикал, Ирландия) и Конкор® Кор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Мерк КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 527 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Актавис Групп ПТС ехф.»
Наименование ЛП
Кординорм Кор (Бисопролол)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол ДЛ-БЭ-2
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДЕЗАЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Актавис Лтд., Мальта) и ЭРИУС®, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 414 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Дезал (Дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол BE-10-2011- ACT-Ros
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 412 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Розарт (Розувастатин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол FS-A-BE-01
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Урофин (финастерид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, Интас Фармась-ютикалс Лтд., Индия, и препарата Проскар (финастерид), таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 413 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Урофин (Финастерид)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол ДЛ-БЭ-1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь (Специфар С.А., Греция) и ЭРИУС®, сироп (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 411 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Дезал (Дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Корди Кор
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001653
Дата регистрации
13.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
06.05.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Актавис"
Страна
Исландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин
Формы выпуска
таблетки 10 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Актавис", Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland, Исландия
Фармако-терапевтическая группа
блокатор "медленных" кальциевых каналов
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛС-001653-130911,2014,Корди Кор;
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эфевелон
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001391
Дата регистрации
17.06.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
30.12.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Актавис"
Страна
Исландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Венлафаксин
Формы выпуска
таблетки покрытые оболочкой 25 мг, пакеты из алюминиевой фольги - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье"), 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-001391-170611,2011,Эфевелон;
Нормативная документация
0000000000000,АО Актавис,Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur, Iceland.,Исландия
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Конвульсан
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001695
Дата регистрации
13.05.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
14.12.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Актавис"
Страна
Исландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ламотриджин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье"), 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противоэпилептическое средство
Нормативная документация
Изм. №1 к НД 42-14126-06,2010,Конвульсан;
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Макситопир
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001044/08
Дата регистрации
26.02.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
30.12.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Актавис"
Страна
Исландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Топирамат
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, мешки пластиковые - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье"), 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-001044/08-260208,2011,Макситопир;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Акталипид
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001580
Дата регистрации
12.05.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.05.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Актавис"
Страна
Исландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Симвастатин
Формы выпуска
таблетки покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Актавис", Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur, Iceland, Исландия
Фармако-терапевтическая группа
гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Нормативная документация
НД 42-14008-06,2006,Акталипид;