Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени Д.Д. Плетнёва Департамента здравоохранения города Москвы"

ГБУЗ "ГКБ им. Д.Д. Плетнёва ДЗМ"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени Д.Д. Плетнёва Департамента здравоохранения города Москвы"

Город Москва

Адрес 105077, г. Москва, 11-я Парковая улица, д. 32

Номер аккредитации 1303

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Гастроэнтерология, Иммунология, Пульмонология, Сосудистая хирургия

Текущих КИ 25

Проведенных КИ 11

Главные исследователи

Текущие

Протокол MK-3475-365

Название протокола Клиническое исследование Ib/II фазы для оценки вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумаба (MK-3475) при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-365)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 462 от 17.08.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); МК-7684А (Вибостолимаб + Пембролизумаб, МК-7684 + МК-3475)

Города Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол 206713

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2021 - 16.11.2023

Номер и дата РКИ № 306 от 16.06.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3511294

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол ВКИ-III-04/21

Название протокола № № № № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 279 от 02.06.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))

Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)

Города Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол, Тверь

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MK-6482-012

Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 244 от 17.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)

Города Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BL006

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021

Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)

Города Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол EFC16819

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.12.2024

Номер и дата РКИ № 49 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)

Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол SGN22E-003

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 475 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ Сиджен Инк

Наименование ЛП Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 56021927PCR3015

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска с положительным ПСМА-ПЭТ и с наблюдением за группой пациентов с отрицательным ПСМА-ПЭТ

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 14.10.2027

Номер и дата РКИ № 356 от 22.07.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)

Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D361BC00001

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 313 от 08.07.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)

Города Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол MK-6482-005

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 130 от 25.03.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-6482 (PT2977)

Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол MK-3475-991

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом и АДТ по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом и АДТ у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ) (KEYNOTE-991)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 100 от 06.03.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Энзалутамид (Кстанди, MDV3100)

Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол CA209-7DX

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (CheckMate 7DX: оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 7DX)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 91 от 02.03.2020

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол 921-00

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол 42756493BLC2002

Название протокола Исследование Ib-II фазы безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики различных схем терапии эрдафитинибом у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком

Терапевтическая область Онкология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 25.10.2022

Номер и дата РКИ № 128 от 15.03.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-42756493 + JNJ-63723283 (Эрдафитиниб + Цетрелимаб, Эрдафитиниб + Цетрелимаб)

Города Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень

Фаза КИ I-II

Подробнее

15.

Протокол EFC 15804

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 93 от 28.02.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)

Города Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол ФОРПЕ

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 16 от 15.01.2019

Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"

Наименование ЛП Фортелизин®

Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь

Фаза КИ IIIb

Подробнее

17.

Протокол D933RC00001

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 19.09.2025

Номер и дата РКИ № 521 от 09.10.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)

Города Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол D933SC00001

Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 463 от 11.09.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)

Города Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол D3250C00065

Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2018 - 17.03.2023

Номер и дата РКИ № 321 от 09.07.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)

Города Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

20.

Протокол D419JC00001

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2018 - 26.08.2024

Номер и дата РКИ № 194 от 27.04.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)

Города Владимир, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол 42756493BLC3001

Название протокола Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 18.04.2018 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 178 от 18.04.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Эрдафитиниб (JNJ42756493)

Города Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол D933IC00003

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, сравнительное, международное исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом в качестве первой линии терапии у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии при невозможности терапии препаратами платины (BAYOU).

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 116 от 16.03.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + Олапариб (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб, ИМФИНЗИ® + Олапариб)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

23.

Протокол B9991001

Название протокола Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 649 от 13.12.2017

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк./ Pfizer Inc.

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол D5082C00003

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 431 от 07.08.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Саволитиниб (AZD6094)

Города Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол WO39210

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти PD-L1 -антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 01.03.2024

Номер и дата РКИ № 33 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол BL011

Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2022 - 21.01.2028

Номер и дата РКИ № 215 от 04.04.2022

Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Наименование ЛП UGN-102 (Митомицин)

Города Истра, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Протокол 20393

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование 2b фазы в параллельных группах с целью выбора оптимального режима дозирования, оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата BAY 1817080 два раза в день в течение 12 недель по сравнению с плацебо у пациентов с рефрактерным хроническим кашлем и/или хроническим кашлем невыясненной этиологии

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 251 от 18.06.2020

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 1817080 (, не присвоено)

Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIb

Протокол DRN-ALI-III

Название протокола Проспективное открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 30.11.2020

Номер и дата РКИ № 216 от 27.05.2020

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Тигераза® (Дорназа альфа)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Томск

Фаза КИ III

Протокол PULM-XC8-04

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2019 - 31.08.2021

Номер и дата РКИ № 603 от 15.10.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Хемиммьюн Терапьютикс" (ООО "Хеми Терапьютикс")

Наименование ЛП ХС8 (глутаримид гистамина)

Города Казань, Калининград, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

Протокол SAV005-04

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке препарата АэроВанк для лечения стойкой инфекции легких, вызванной устойчивыми к метициллину бактериями Staphylococcus aureus, у пациентов с муковисцидозом.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 01.12.2021

Номер и дата РКИ № 455 от 16.08.2019

Организация, проводящая КИ Савара Инк.

Наименование ЛП АэроВанк (ванкомицина гидрохлорид)

Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол VNRX-5133-201

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, исследование с активным контролем 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефепим/VNRX 5133 и доказательству отсутствия превосходства активного контрольного препарата над исследуемым препаратом у взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, в том числе острым пиелонефритом.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 353 от 02.07.2019

Организация, проводящая КИ Венаторкс Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП VNRX-5133 (, (3R)-3-[ [ 2-[ транс-4-[ (2- аминоэтил)амино]циклогексил]ацетил] амино]-3,4- дигидро-2-гидрокси-2H-1,2-бензоксаборин-8- карбоновая кислота)

Города Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Протокол 7465-CL-0301

Название протокола Открытое рандомизированое III фазы исследование для оценки энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу местнораспространенного или метастатического уротелиального рака

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 635 от 19.12.2018

Организация, проводящая КИ "Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк."

Наименование ЛП Энфортумаб ветодин (ASG-22CE)

Города Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол D5180С00007

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тезепелумаба у взрослых пациентов и подростков с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой (NAVIGATOR)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.12.2017 - 01.09.2021

Номер и дата РКИ № 623 от 04.12.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AMG-157 (Тезепелумаб, MEDI-9929)

Города Ижевск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол DRN-CFR-II/III

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 348 от 23.06.2017

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

10.

Протокол BAY 59-7939 / 17454

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.01.2020

Номер и дата РКИ № 35 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Байер АГ (Bayer AG)

Наименование ЛП Ривароксабан (Ксарелто®)

Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск

Фаза КИ III

11.

Протокол Версия 1.0 от 05 апреля 2011г.

Название протокола №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. № Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Октреотид - лонг ФС в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 255 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»

Наименование ЛП (октреотид, Октреотид-лонг)

Города Волгоград, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля