Амелина Елена Львовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ "ГКБ им. Д.Д. Плетнёва ДЗМ"ФГБУ "НИИ пульмонологии" ФМБА России
Специальность
Пульмонология, Заведующий лабораторией
Должность
Врач-Пульмонолог, Врач-пульмонолог, Зав. лабораторией, Кандидат медицинских наук
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
6
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное в двух группах и в двух периодах исследование с перекрестным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 455 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Бронхозим (конъюгат дорназы альфа с полисиаловой кислотой)
Города
Смоленск
Фаза КИ
II-III
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 216 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Тигераза® (Дорназа альфа)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке препарата АэроВанк для лечения стойкой инфекции легких, вызванной устойчивыми к метициллину бактериями Staphylococcus aureus, у пациентов с муковисцидозом.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 455 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ
Савара Инк.
Наименование ЛП
АэроВанк (ванкомицина гидрохлорид)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, фаза 2, для оценки эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 386 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ
Корбус Фармасьютикалс, Инк. (Corbus Pharmaceuticals, Inc)
Наименование ЛП
Ленабасум (JBT-101)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 348 от 23.06.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Тигераза (Дорназа альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Исследование для оценки эффективности и безопасности долгосрочного применения ингаляционного маннитола при лечении взрослых пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 508 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
Фармаксис Лимитед
Наименование ЛП
Маннитол
Города
Барнаул, Владимир, Ярославль
Фаза КИ
III