ГУЗ "ТГКБСМП им. Д.Я. Ваныкина"
Наименование полное
Государственное учреждение здравоохранения "Тульская городская клиническая больница скорой медицинской помощи им. Д.Я. Ваныкина"
Город
Тула
Адрес
300035 г. Тула, ул. Первомайская, 13
Терапевтическая область
—
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
25
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол WA25204
Название протокола
Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 368 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города
Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IV
2.
Протокол H8O-MC-GWDQ
Название протокола
№BCB109 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (EXSCEL)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 328 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Амилин Фармасьютикалс
Наименование ЛП
LY2148568 (Эксенатид)
Города
Барнаул, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
3.
Протокол SL0012
Название протокола
Многоцентровое, открытое, расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой (EMBODY 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2011 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 285 от 03.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи, Инк.
Наименование ЛП
CDP3194 (Эпратузумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол SL0009
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо– контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности четырех 12-недельных циклов (всего 48 недель) терапии эпратузумабом у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (EMBODY 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 282 от 01.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи, Инк.
Наименование ЛП
CDP3194 (Эпратузумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Фаза КИ
III
5.
Протокол GS-US-259-0108
Название протокола
№ GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 237 от 16.06.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IV
6.
Протокол BIA-2093-304
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетата (BIA 2-093) в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, рефрактерными к терапии: двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах многоцентровое
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 225 от 25.05.2011
Организация, проводящая КИ
«БИАЛ – Портела и Ко, С.А.»
Наименование ЛП
BIA 2-093 (Эсликарбазепин ацетат, Зебиникс® /Эксалиеф®)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
7.
Протокол СС-10004-PSA-005
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 215 от 18.05.2011
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП
СС-10004 (Апремиласт)
Города
Владимир, Казань, Кемерово, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Смоленск, Тула
Фаза КИ
III
8.
Протокол MK-0431-251
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное активно-контролируемое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2-го типа при неадекватном контроле гликемии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2011 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 196 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп & Доум Корп., дочерняя компания Мерк & Ко., Инк., США
Наименование ЛП
МК-0431 (Ситаглиптин, Янувия)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Фаза КИ
III
9.
Протокол DB2113359
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости GSK573719 в дозе 125 мкг один раз в сутки в виде монотерапии или в комбинации с GW642444 в дозе 25 мкг один раз в сутки, применяемых с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 197 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 и комбинация GSK573719+GW642444
Города
Владивосток, Иваново, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Тюмень, Шахты
Фаза КИ
III
10.
Протокол 1200.75
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 177 от 14.04.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия
Наименование ЛП
BIBW 2992 (Афатиниб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
11.
Протокол PPHM 1001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы паклитаксела/карбоплатина в комбинации с бавитуксимабом или без у пациентов, не получавших ранее лечение по поводу местнораспространенного или метастатического неороговевающего немелкоклеточного рака легких
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.04.2011 - 17.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 159 от 07.04.2011
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Бавитуксимаб
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Протокол 31-10-270
Название протокола
Открытое многоцентровое дополнительное исследование долгосрочного применения депо-формы арипипразола для внутримышечного введения у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.04.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 157 от 06.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)/Otsuka Pharmaceutical Development
Наименование ЛП
OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)
Города
Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
13.
Протокол MAB115032
Название протокола
4-недельное исследование диапазона доз, интервала дозирования, эффективности, безопасности и переносимости GSK961081 у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.03.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 128 от 28.03.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK961081
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Фаза КИ
IIb
14.
Протокол D5132C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2011 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 109 от 14.03.2011
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Владикавказ, Волгоград, Гатчина, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
15.
Протокол MI-CP220/D3250L00001
Название протокола
Исследование 2b фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности MEDI-563 у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 103 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ, Швеция
Наименование ЛП
MEDI-563
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Чита
Фаза КИ
IIb
16.
Протокол CACZ885M2301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 25.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 (Канакинумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол NAI114373
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое исследование Фазы III с двойным плацебо с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного введения занамивира в дозе 300 мг или 600 мг два раза в сутки по сравнению с озельтамивиром, принимаемым внутрь по 75 мг два раза в сутки, при лечении госпитализированных взрослых и подростков с гриппом.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 86 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП
Занамивир (Реленза)
Города
Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Чита
Фаза КИ
III
18.
Протокол HZC113107
Название протокола
12-недельное исследование с целью сравнения 24-часового действия по восстановлению легочной функции при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции и применяемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинацией сальметерол/флутиказона пропионат (ФП), также выпускаемой в виде порошка для ингаляции и применяемой дважды в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 16.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 80 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ (GW685698)/ВИЛАНТЕРОЛ (GW642444)
Города
Кемерово, Москва, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол CL-503012
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата КИАКТАTM по предотвращению снижения функции почек у пациентов с АА-амилоидозом
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2011 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 79 от 21.02.2011
Организация, проводящая КИ
Келтик Терапьютикс Девелопмент Швейцария САРЛ
Наименование ЛП
NC-503 (КИАКТА, Эпродизат динатрий)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Тула
Фаза КИ
III
20.
Протокол 20090686
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.01.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 76 от 14.02.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
IV
21.
Протокол G300213
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности применения 80 мг Торемифена цитрата для снижения риска возникновения новых переломов костей у пациентов с опухолью предстательной железы, получающих андроген-депривационную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2011 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 68 от 02.02.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
Торемифена цитрат (Торемифен, Торемифена цитрат)
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
22.
Протокол СС-10004-PSA-002
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2010 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 48 от 29.12.2010
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн, США
Наименование ЛП
СС-10004 (Апремиласт)
Города
Владимир, Кемерово, Смоленск, Тула
Фаза КИ
III
23.
Протокол А4091044
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследования 2 фазы по изучению анальгетической эффективности и безопасности танезумаба у пациентов с хроническим панкреатитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2010 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 44 от 22.12.2010
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc./Пфайзер Инк., USA/США
Наименование ЛП
PF-04383119, RN624 (Танезумаб)
Города
Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
II
24.
Протокол D9830C00008
Название протокола
Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2010 - 23.02.2012
Номер и дата РКИ
№ 26 от 06.12.2010
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека
Наименование ЛП
AZD1981
Города
Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
IIb
25.
Протокол EGF113333
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование II фазы по изучению лапатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с трастузумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии у женщин с HER2-положительным и p95HER2-положительным раком молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.11.2010 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 9 от 19.11.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лапатиниб (Лапатиниб, Тайверб)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II