ГУЗ КВД РО
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Кожно-венерологический диспансер"
Город
Ростов-на-Дону
Адрес
344007, г. Ростов-на-Дону, ул. Баумана, д. 70
Номер аккредитации
523
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Текущих КИ
11
Проведенных КИ
9
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол ARGX-113-2009
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2/3-й фазы с целью изучения эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2022 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 459 от 27.07.2022
Организация, проводящая КИ
Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП
Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол CNTO1959-PSA-2003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 15 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Города
Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
3.
Протокол LP0133-1403
Название протокола
Дополнительное исследование фазы 3 к исследованиям DELTA 1 и DELTA 2 для оценки долгосрочной безопасности лечения кремом делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по мере необходимости в течение 36 недель у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук (DELTA 3)
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 865 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Делгоцитиниб
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол CNTO1959-PSA-3005
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол CNTO1959-PSA-4002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
6.
Протокол ARGX-113-1904
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с пузырчаткой (обыкновенной или листовидной) (ADDRESS)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 37 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП
ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Протокол ARGX-113-1905
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1904, в котором оценивается безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с пузырчаткой (ADDRESS+)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 36 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП
ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Протокол LP0160-1396
Название протокола
Эффективность и безопасность терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом; EMBRACE 1.
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 03.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 674 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Бродалумаб
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол LP0160-1329
Название протокола
Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST.
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2020 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Бродалумаб
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
10.
Протокол B7981032
Название протокола
Открытое, многоцентровое, долгосрочное исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 589 от 08.10.2019
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06651600
Города
Казань, Кемерово, Киров, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол В7451015
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности аброцитиниба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 03.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 588 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-04965842 (Аброцитиниб, Аброцитиниб)
Города
Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 80202135SLE2001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием параллельных групп препарата нипокалимаб у пациентов с активной формой системной красной волчанки
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 135 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Нипокалимаб (JNJ-80202135, М281)
Города
Кемерово, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
II
2.
Протокол LP0133-1401
Название протокола
Клиническое исследование фазы 3 для подтверждения эффективности и оценки безопасности использования крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени (DELTA 1)
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2022 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 39 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Делгоцитиниб
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол B7981015
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2B/3 с ранжированием доз для оценки эффективности и безопасности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией (ОА), с поражением 50 % или более волосистой части головы
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 01.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 499 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06651600
Города
Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
4.
Протокол CNTO1959-PSA-3003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 653 от 29.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол В7451014
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2018 - 03.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 429 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
PF-04965842
Города
Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол CNTO1959-PSA-3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 368 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол A3921080
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2011 - 05.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 515 от 23.11.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
CP-690.550 (Тофацитиниб)
Города
Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол А3921061
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2011 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 448 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Города
Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III