Клеменова Ирина Александровна
Город
Нижний Новгород
Медицинские учреждения
ГБУЗ НО"ДГП №39 Советского района г. Н. Новгорода"ФГУ "Нижегородский НИКВИ" Минздравсоцразвития России)ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России
Специальность
Дерматовенерология, заместитель директора по науке ФГУ u0022Нижегородский научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росздраваu0022, доктор медицинских наук, профессор кафедры кожных и венерических болезней.
Должность
И.О. директора НГФ ФГБУ ГНЦДК Минздрава, Зам главного врача по научной работе, Заместитель директора по научной работе, Заместитель директора по науке ФГУ "Нижегородский научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росздрава", Доктор медицинских наук, Профессор кафедры кожных и венерических болезней., Профессор, Заместитель директора по науке, Профессор кафедры кожных и венерических болезней, Профессор кафедры кожных и венерических болезней
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
12
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование для оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации клиндамицина 1 %/третиноина 0,025 % и свободной комбинации клиндамицина 1 % и изотретиноина 0,025 % при наружном применении у пациентов с обыкновенными угрями
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 731 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
Меда Фарма ГмбХ & Ко. КГ (Майлан)
Наименование ЛП
Акнатак гель (клиндамицин + третиноин)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 07.10.2020
Организация, проводящая КИ
«Альфасигма С.п.А.» (Alfasigma S.p.A.)
Наименование ЛП
Рифаксимин (Рифаксимин-EIR )
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Белодерм®, крем для наружного применения, 0,05% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в терапии обыкновенного псориаза (бляшковидный) от легкой до тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 422 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Белодерм® Экспресс (Бетаметазон)
Города
Королёв, Москва, Омск, Рязань
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Аморолфин, лак для ногтей 5% (ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД., ИНДИЯ) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей 5% (ЛАБОРАТОРИИ ГАЛДЕРМА, ФРАНЦИЯ) у пациентов с онихомикозом пальцев ног, проводимое в двух параллельных группах.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 29.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 536 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Аморолфин
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Эффективность и безопасность применения 1 % крема CD5024 в сравнении с 0,75 % кремом метронидазола у пациентов с папулопустулярной формой розацеа после 16 недельного лечения с последующим 36 недельным периодом расширенного применения препарата.”
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 134 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ГАЛДЕРМА R&D SNC
Наименование ЛП
Ивермектин (CD5024)
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Клензит-С микросферы, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) у пациентов с угревой сыпью.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2011 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 558 от 12.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Клензит-С микросферы (Адапален микросферический+Клиндамицин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цефепим-Бориме, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Максипим®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2011 - 15.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 409 от 12.10.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Цефепим-Боримед (Цефепим)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
RU10/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лоратадин таблетки 10 мг (ОАО Борисовский завод медицинских преаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кларитин® таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с аллергическими зудящими дерматозами и/или крапивницей.
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2011 - 15.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 406 от 11.10.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Лоратадин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Исследование : исследование эффективности и безопасности дутастерида в различных дозах по сравнению с плацебо и финастеридом для лечения андрогенетической алопеции у мужчин
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2010 - 01.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 29 от 08.12.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GII98745 (Дутастерид, Аводарт)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности мази кальцитриола 3 мкг/г (Пэддок Лэбораториз, Инк.) и мази Вектикал 3 мкг/г (Галдерма Лэбораториз, Л.П.) при лечении пациентов со стабильным вульгарным псориазом легкой или умеренной степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.11.2010 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 20 от 30.11.2010
Организация, проводящая КИ
"Пэддок Лэбораториз Инк." (производство "Пэддок Лэбораториз Инк.", США
Наименование ЛП
мазь кальцитриола 3 мкг/г
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III