GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
ГБУ СО "УрНИИДВиИ"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение Свердловской области "Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии"
Город Екатеринбург
Адрес 620076, г. Екатеринбург, ул. Щербакова, д. 8
Номер аккредитации 18
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Текущих КИ 16
Проведенных КИ 23
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол BCD-085-16/PLANETA-KIDS
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.05.2024 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ № 194 от 21.05.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП Нетакимаб
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Протокол MABPS-3/2020
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 495 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол 22 MRM NTM 01
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, мазь для местного и наружного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у детей и подростков с пиодермией
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 355 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП Мирамистин®
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Протокол UKM-PS-III
Название протокола Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2023 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ № 68 от 13.02.2023
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-068 (Устекинумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол CNTO1959-PSA-3005
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ № 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол CNTO1959-PSA-4002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 544 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
7.
Протокол ARGX-113-1904
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с пузырчаткой (обыкновенной или листовидной) (ADDRESS)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 37 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Протокол ARGX-113-1905
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1904, в котором оценивается безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с пузырчаткой (ADDRESS+)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 36 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол CNS-CD0080045-06
Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 381 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НИИ ХимРар»
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол CC-10004-PPSO-004
Название протокола Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 01.03.2027
Номер и дата РКИ № 170 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
11.
Протокол IM011075
Название протокола Открытое, многоцентровое, продленное исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ № 53 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986165
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
12.
Протокол CC-10004-PPSO-003
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 07.04.2023
Номер и дата РКИ № 320 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол M16-045
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки Упадацитиниба у подростков и взрослых с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2018 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 597 от 28.11.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Протокол CAIN457A2310
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 109 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Протокол BCD-085-7
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 616 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол BCD-085-4
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 476 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол CZPL389A2203E1
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 655 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ZPL389
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол CZPL389A2203
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 295 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ZPL389
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Протокол CNTO1959-PSA-3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 653 от 29.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
4.
Протокол IM011046
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, с использованием плацебо и активного препарата сравнения в качестве контроля, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 641 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП BMS-986165
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол CAIN457A2324
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке краткосрочной (16 недель) и долгосрочной (1 год) эффективности, безопасности и переносимости подкожного применения секукинумаба у пациентов с массой тела более 90 кг или выше с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 236 от 23.05.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол CNTO1959-PSA-3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 368 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол BCD-085-2ext
Название протокола Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 11.11.2021
Номер и дата РКИ № 830 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ II
9.
Протокол CAIN457A3401
Название протокола Открытое проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффекта чистой кожи на качество жизни, связанное со здоровьем, на 16 и 52 неделе у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб в дозе 300 мг подкожно, после предшествующей системной терапии или без нее
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 380 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
10.
Протокол BCD-085-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ № 268 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
11.
Протокол EMR200588-002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 233 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП MSB11022 (Адалимумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол BCD-057-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол CAIN457A3302
Название протокола Оптимизация длительности терапии для поддержания кожи в нормальном состоянии у пациентов с хроническим простым псориазом умеренного и тяжелого течения: рандомизированное, многоцентровое, открытое с заслепленной оценкой, сравнительное 52-недельное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожных инъекций секукинумаба в дозе 300 мг
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 29.11.2017
Номер и дата РКИ № 295 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Батайск, Екатеринбург, Казань, Королёв, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
14.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG
Название протокола Открытое, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Экзифин® (тербинафин), производства Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Ламизил®Дермгель (тербинафин), производства Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2015 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ № 135 от 18.03.2015
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Экзифин (Тербинафин)
Города Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
15.
Протокол CHS-0214-04
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрел ® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом() (РаПсОди)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 76 от 13.02.2015
Организация, проводящая КИ Кохерус Байосайенсез Инк.
Наименование ЛП CHS-0214
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол CNTO1959PSO3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 648 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Батайск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
17.
Протокол CNTO1959-PSO-3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени и с неполным ответом на лечение Устекинумабом (NAVIGATE)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ № 639 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Екатеринбург, Краснодар, Липецк, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол P-110881-01
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование, проводимое в 2 параллельных группах с целью определения эффективности и безопасности крема с 1% содержанием озеноксацина, применяемого два раза в день на протяжении пяти дней в сравнении с плацебо при лечении пациентов с импетиго
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 412 от 22.07.2014
Организация, проводящая КИ Феррер Интернасьональ, СА
Наименование ЛП Озеноксацин
Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
19.
Протокол 20110144
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.02.2014 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 87 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Бродалумаб (AMG 827)
Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
20.
Протокол RD.03.SPR.40174
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с использованием наполнителя в качестве контроля с целью демонстрации эффективности и оценки безопасности 0,5% геля CD07805/47 для наружного применения один раз в сутки у больных розацеа с эритемой от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 314 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ «ГАЛДЕРМА Ресеч энд Девелопмент»,Эс.Эн.Си./"GALDERMA R&D, SNC”
Наименование ЛП CD07805/47 (бримонидина тартрат)
Города Екатеринбург, Москва, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
21.
Протокол 20120104
Название протокола Исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии Бродалумабом в сравнении с плацебо и Устекинумабом у пациентов с вульгарным псориазом средней и тяжелой формы: AMAGINE-3
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 15.10.2019
Номер и дата РКИ № 196 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 827 (Бродалумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Саратов
Фаза КИ III
22.
Протокол M13-279
Название протокола Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 695 от 07.02.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП Хумира (Адалимумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IV
23.
Протокол ПКС-1
Название протокола : Открытое сравнительное проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оптигинон® (ЗАО Биокад, Россия) и Залаин® (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия) в монотерапии вульвовагинитов кандидозной этиологии
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 419 от 17.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Оптигинон (Сертаконазол+лидокаин)
Города Екатеринбург, Иваново, Москва
Фаза КИ III