GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ГУЗ "ТОКВД"
Наименование полное Государственное учреждение здравоохранения "Тульский областной кожно-венерологический диспансер"
Город Тула
Адрес 300053 г. Тула, 1-ый проезд М. Расковой, д. 1-а
Номер аккредитации 1176
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Иммунология, Ревматология
Текущих КИ 7
Проведенных КИ 4
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол ORP-001-2/PRIMA-2
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2024 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ № 584 от 09.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Орфан-Био»
Наименование ЛП ORP-001 (Канакинумаб)
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол TZS-RA-III
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2022 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 663 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол CNTO1959-PSA-2003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 15 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Города Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIa
4.
Протокол CNTO1959-PSA-3005
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ № 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
5.
Протокол CNTO1959PSA3004
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ № 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол I4V-MC-JAIP
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.10.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 601 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Краснодар, Москва, Тула
Фаза КИ III
7.
Протокол МА/1217-1
Название протокола № № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ № 502 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ АО "Медана Фарма"
Наименование ЛП Биотин
Города Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол GLPG0634-CL-227
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Урология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ № 259 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол CNTO1959-PSA-3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 653 от 29.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
3.
Протокол CL04018054
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 486 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ IIa
4.
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III