GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Алексеева Екатерина Иосифовна


Город Москва
Специальность Педиатрия, Ревматология, Заведующая ревматологическим отделением, Ревматология, Педиатрия
Должность Заведующая ревматологическим отделением, Зав. отделением, Зав ревматологическим отделением
Стаж в КИ 12 лет
Кол-во проведенных КИ 35
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против ветряной оспы живой аттенуированной с участием здоровых детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 28.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 246 от 28.06.2024
Организация, проводящая КИ Чанчунь БиСиЭйчТи Биотекнолоджи Ко.
Наименование ЛП Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Педиатрия, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 50 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак М для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у добровольцев 12-17 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 508 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
4.
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов подросткового возраста с активным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2022 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 715 от 22.12.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП Олокизумаб (Артлегиа)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 562 от 21.09.2022
Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Дивозилимаб)
Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 31 от 24.01.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Москва
Фаза КИ I-II, III
7.
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе с двумя когортами для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики эмапалумаба у детей и взрослых с синдромом активации макрофагов (САМ) при болезни Стилла (в том числе при системном ювенильном идиопатическом артрите и болезни Стилла развившейся у взрослых) или с САМ при системной красной волчанке
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 04.10.2023
Номер и дата РКИ № 705 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ «Сведиш Орфан Биовитрум АГ»
Наименование ЛП Эмапалумаб (NI-0501)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
8.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба у пациентов подросткового возраста с активным волчаночным нефритом класса III или IV
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 607 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
9.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у подростков
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 336 от 02.07.2021
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II, III
10.
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 8 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
11.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отменой препарата, проводимое для оценки безопасности и эффективности барицитиниба при пероральном приеме у пациентов в возрасте от 1 года и младше 18 лет с системным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 572 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 334 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов в возрасте от 1 до <18 лет с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 29.11.2025
Номер и дата РКИ № 335 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Название протокола Исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с целью оценки его долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости на протяжении до 4 лет у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 103 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Название протокола Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом с активными системными проявлениями.
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2018 - 10.06.2022
Номер и дата РКИ № 16 от 18.01.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ III
16.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2017 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 515 от 29.09.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Деносумаб (AMG 162)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
17.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование препарата Голимумаб, представляющего собой человеческие анти-ФНО-а Антитела для внутривенного введения, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. Гоу - ВИВА
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2017 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 43 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП Симпони® (Голимумаб)
Города Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ III
18.
Название протокола Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 847 от 08.12.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города Москва, Уфа
Фаза КИ II
19.
Название протокола Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2016 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 708 от 06.10.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ II-III
20.
Название протокола Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, страдающих полиартикулярным идиопатическим ювенильным артритом (ПЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 503 от 19.07.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
21.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы по изучению фармакокинетики, эффективности и безопасности Абатацепта для подкожного введения у детей и подростков с активной формой полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и недостаточным ответом на терапию биологическими и небиологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 301 от 02.06.2014
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
22.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба (человеческого моноклонального анти-BLyS антитела) в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2013 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 262 от 23.04.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ IIb
23.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности Цертолизумаба Пэгол у детей и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 501 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП Цертолизумаб Пэгол (CDP870)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Трехкомпонентное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2017 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ № 145 от 16.03.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Секукинумаб)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое открытое одногодичное продолжение клинического исследования CZOL446H2337 по оценке безопасности и эффективности применения золедроновой кислоты 2 раза в год у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 724 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ZOL446 (Золедроновая кислота, Акласта)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
3.
Название протокола Исследование эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей и подростков.
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ № 698 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
4.
Название протокола Исследование IV фазы для оценки режима дозирования со сниженной частотой у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (сЮИА), у которых на фоне лечения тоцилизумабом наблюдались отклонения лабораторных показателей.
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2016 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 425 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Тоцилизумаб (RO4877533, Актемра)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
5.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности внутривенного введения золедроновой кислоты 2 раза в год в сравнении с плацебо у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 84 от 19.02.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
6.
Название протокола Открытое исследование эффективности и безопасности снижения дозы канакинумаба (ACZ885) или увеличения интервала между его инъекциями у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (СЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 626 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
7.
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности тоцилизумаба для подкожного введения у пациентов с полиартикулярным и системным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 514 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Москва
Фаза КИ Ib
8.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки (TRAPS, гипер-IgD синдром, колхицин-резистентная семейная средиземноморская лихорадка), с последующим периодом рандомизированной отмены/снижения частоты введения препарата и периодом длительного открытого лечения
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 374 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы IВ по изучению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности тоцилизумаба при подкожном введении у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом полиартикулярного течения.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 457 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Тоцилизумаб (RO4877533, Актемра)
Города Москва
Фаза КИ Ib
10.
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы IВ по изучению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности тоцилизумаба при подкожном введении у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 451 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Москва
Фаза КИ Ib
11.
Название протокола Открытое продление исследования канакинумаба (ACZ885) у пациентов с Системным Ювенильным Идиопатическим Артритом (СЮИА) и активными системными проявлениями, которые участвовали в исследованиях ACZ885G2301 и ACZ885G2305; и исследование для изучения ответа у пациентов с СЮИА с лихорадкой или без, не получавших ранее лечение канакинумабом
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 859 от 04.04.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ACZ885 (Канакинумаб, )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Название протокола Долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом из Польши и России, закончивших участие в глобальном международном исследовании (WA19977)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ № 559 от 12.12.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III