Рыбакова Ксения Валерьевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева" Минздрава России
Специальность
Психиатрия-наркология, Психиатрия, Психиатрия, Психиатрия-наркология, Ведущий научный сотрудник
Должность
Старший научный сотрудник, Ведущий научный сотрудник, Главный научный сотрудник, Научный руководитель отделения терапии стационарных пациентов с аддиктивными расстройствами
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
11
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 517 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ГБ-115 (Ранквилон)
Города
Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 660 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование применения препарата BP1.3656 в сравнении с плацебо для лечения нарушения потребления алкоголя
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 242 от 25.05.2018
Организация, проводящая КИ
Биопроже Фарма / Bioprojet Pharma
Наименование ЛП
BP1.3656
Города
Мурманск, Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы 2а с целью проверки концепции, продолжительностью 4 недели с последующим дополнительным (по желанию) 8-недельным открытым периодом активного применения препарата ANS-6637 в качестве средства помощи курильщикам, желающим бросить курить
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.10.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 596 от 11.10.2019
Организация, проводящая КИ
Амигдала Нейросайнсиз, Инк (Amygdala Neurosciences, Inc)
Наименование ЛП
ANS-6637
Города
Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
2.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 120 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Вентвил®
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 525 от 15.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО Валента Фарм")
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
№ VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 82 от 14.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Витаоксимер (омпинамер)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 155 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Оделепран (Онделопран)
Города
Воронеж, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.10.2013 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 645 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
Варениклин (варениклина тартрат)
Города
Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 527 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
ИБХ-07ОМе
Города
Москва, Мурманск, Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV