Кулагин Александр Дмитриевич
Город
Медицинские учреждения
Специальность
Гематология, Профессор, заместитель главного врача по гематологии, онкогематологии и ревматологии
Должность
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
15
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ромиплостим (GNR-069)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы с открытым дополнительным исследованием препарата мавориксафор у пациентов с синдромом WHIM
Терапевтическая область
Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 224 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
Х4 Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Мавориксафор (X4P-001)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования № BCD-148-2/NOCTURN
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 144 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-148 (Экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое нерандомизированное продолжение исследования в целях оценки безопасности и эффективности препарата Пегцетакоплан при долгосрочном применении для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 705 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
«Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
APL-2 (Пегцетакоплан)
Города
Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 149 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
ALXN1210 (Равулизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 66 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-148 (Экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, фармакокинетическое, проводимое в параллельных группах, исследование не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом, фаза 3.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 42 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Равулизумаб (ALXN1210)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 597 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Элизария® (экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LNP023 при многократном приёме взрослыми пациентами с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и активным гемолизом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 179 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LNP023
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 419 от 15.08.2018
Организация, проводящая КИ
«Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
APL-2
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 414 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Элизария (Экулизумаб)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
Ib
5.
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 205 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Экулизумаб
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 546 от 17.10.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Экулизумаб
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое исследование II фазы по применению препарата ALXN1210 в многократных возрастающих дозах для оценки эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 125 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Фаза КИ
II