Ашерова Ирина Карловна
Город
Ярославль
Медицинские учреждения
ГУЗ ЯО ДКБ № 1ГБКУЗ ЯО "ЦГБ"
Специальность
Пульмонология, Педиатрия, Зав. пульмонологическим отделением, Пульмонология, Педиатрия
Должность
Руководитель респираторного центра, Заведующий отделением пульмонологии, Заведующая отделением, Заведующий отделением, Зав. пульмонологическим отделением, Зав. отделением
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
12
Текущие
1.
Название протокола
Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба применяемого перорально в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких. (InPedILD ™ -ON).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2021 - 12.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 856 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке воздействия в зависимости от дозы и безопасности нинтеданиба при пероральном приеме в дополнение к стандартной терапии в течение 24 недель, с последующим лечением различной продолжительности в открытом режиме нинтеданибом, у детей и подростков (от 6 до 17 лет) с клинически значимыми фиброзирующими интерстициальными болезнями лёгких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 607 от 17.10.2019
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Варгатеф® (нинтеданиб, BIBF 1120)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2/3 с применением паливизумаба в качестве препарата контроля по оценке безопасности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у детей из группы высокого риска (MEDLEY)
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 519 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП
MEDI8897
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке препарата АэроВанк для лечения стойкой инфекции легких, вызванной устойчивыми к метициллину бактериями Staphylococcus aureus, у пациентов с муковисцидозом.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 455 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ
Савара Инк.
Наименование ЛП
АэроВанк (ванкомицина гидрохлорид)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2016 - 14.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 866 от 16.12.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона Фуроат (GW685698)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 693 от 04.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тралокинумаб (САТ-354)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Исследование для оценки эффективности и безопасности долгосрочного применения ингаляционного маннитола при лечении взрослых пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 508 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
Фармаксис Лимитед
Наименование ЛП
Маннитол
Города
Барнаул, Владимир, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города
Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 243 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП
Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 713 от 14.02.2012
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс ГмбХ
Наименование ЛП
Креон® Микро (Панкреатин)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2010 - 30.04.2012
Номер и дата РКИ
№ 39 от 17.12.2010
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III