GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Ашерова Ирина Карловна


Город Ярославль
Медицинские учреждения ГУЗ ЯО ДКБ № 1ГБКУЗ ЯО "ЦГБ"
Специальность Пульмонология, Педиатрия, Зав. пульмонологическим отделением, Пульмонология, Педиатрия
Должность Руководитель респираторного центра, Заведующий отделением пульмонологии, Заведующая отделением, Заведующий отделением, Зав. пульмонологическим отделением, Зав. отделением
Стаж в КИ 13 лет
Кол-во проведенных КИ 12
Текущие
1.
Название протокола Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба применяемого перорально в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких. (InPedILD ™ -ON).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2021 - 12.06.2026
Номер и дата РКИ № 856 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке воздействия в зависимости от дозы и безопасности нинтеданиба при пероральном приеме в дополнение к стандартной терапии в течение 24 недель, с последующим лечением различной продолжительности в открытом режиме нинтеданибом, у детей и подростков (от 6 до 17 лет) с клинически значимыми фиброзирующими интерстициальными болезнями лёгких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 607 от 17.10.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Варгатеф® (нинтеданиб, BIBF 1120)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2/3 с применением паливизумаба в качестве препарата контроля по оценке безопасности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у детей из группы высокого риска (MEDLEY)
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 519 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП MEDI8897
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
4.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ № 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке препарата АэроВанк для лечения стойкой инфекции легких, вызванной устойчивыми к метициллину бактериями Staphylococcus aureus, у пациентов с муковисцидозом.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 455 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ Савара Инк.
Наименование ЛП АэроВанк (ванкомицина гидрохлорид)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2016 - 14.05.2022
Номер и дата РКИ № 866 от 16.12.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона Фуроат (GW685698)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
3.
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 693 от 04.12.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тралокинумаб (САТ-354)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Исследование для оценки эффективности и безопасности долгосрочного применения ингаляционного маннитола при лечении взрослых пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 508 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ Фармаксис Лимитед
Наименование ЛП Маннитол
Города Барнаул, Владимир, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 243 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 713 от 14.02.2012
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс ГмбХ
Наименование ЛП Креон® Микро (Панкреатин)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.12.2010 - 30.04.2012
Номер и дата РКИ № 39 от 17.12.2010
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Наименование ЛП Тиотропия бромид
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III