Государственное учреждение здравоохранения Ярославской области детская клиническая больница №1

ГУЗ ЯО ДКБ № 1

Наименование полное Государственное учреждение здравоохранения Ярославской области детская клиническая больница №1

Город Ярославль

Адрес 150003, г. Ярославль, проспект Ленина, д. 12/76

Номер аккредитации 43

Аккредитовано на КИ 1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Гастроэнтерология, Пульмонология

Текущих КИ 7

Проведенных КИ 19

Главные исследователи

Текущие

Протокол CL01002356

Название протокола Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 296 от 24.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PZN-104-1-2024

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 261 от 03.07.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-104

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол MIT-003/3

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.05.2024 - 21.11.2026

Номер и дата РКИ № 170 от 06.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GP20071-P4-03-01

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.02.2024 - 01.01.2026

Номер и дата РКИ № 47 от 21.02.2024

Организация, проводящая КИ ООО «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота)

Города Казань, Краснодар, Москва, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол Drotaverin-CT-04

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Деваторин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) у пациентов с головной болью напряжения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.12.2023 - 03.05.2024

Номер и дата РКИ № 708 от 06.12.2023

Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»

Наименование ЛП Дротаверин

Города Краснодар, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

Протокол 21 MRM INH 02

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование по оценке эффективности ингаляционной терапии препаратом МИРАМИСТИН в лечении пациентов с хроническим бронхитом в фазе обострения

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 363 от 30.05.2022

Организация, проводящая КИ "ООО ИНФАМЕД"

Наименование ЛП МИРАМИСТИН

Города Иваново, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CKJX839B12302

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 887 от 22.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)

Города Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол EFC16133

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению амценестранта (SAR439859) в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы IIB–III стадии, отрицательным или положительным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа, которые прекратили адъювантную терапию ингибитором ароматазы в связи с токсичностью, обусловленной лечением

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.05.2034

Номер и дата РКИ № 47 от 01.02.2022

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Амценестрант (SAR439859)

Города Архангельск, Москва, Нальчик, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол P2-IMU-838-PMS

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2022 - 31.12.2031

Номер и дата РКИ № 42 от 28.01.2022

Организация, проводящая КИ Иммьюник АГ

Наименование ЛП IMU 838 (Видофлудимус кальция)

Города Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

Протокол 4658-402

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование по подбору дозы и оценке безопасности и эффективности высокой дозы этеплирсена, с предварительным периодом немаскированного лечения с повышением дозы, у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна с делеционной мутацией, поддающихся лечению методом пропуска экзона 51

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 02.07.2024

Номер и дата РКИ № 654 от 12.11.2019

Организация, проводящая КИ Cарепта Терапьютикс Инк.

Наименование ЛП Этеплирсен

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Протокол DRN-CFR-II/III

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 348 от 23.06.2017

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол D589SC00003

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017

Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)

Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол D2210C00008

Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 693 от 04.12.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Тралокинумаб (САТ-354)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол DPM-CF-303

Название протокола Исследование для оценки эффективности и безопасности долгосрочного применения ингаляционного маннитола при лечении взрослых пациентов с муковисцидозом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 508 от 10.09.2014

Организация, проводящая КИ Фармаксис Лимитед

Наименование ЛП Маннитол

Города Барнаул, Владимир, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол D589SC00001

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018

Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014

Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)

Города Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол SAS115358

Название протокола Исследование безопасности и преимуществ 6-месячного применения комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат / салметерол по сравнению с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении 6200 детей от 4 до 11 лет с персистирующей бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 439 от 16.10.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IV

10.

Протокол 205.445

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.11.2015

Номер и дата РКИ № 242 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»

Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол 205.446

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 243 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»

Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол 086-02 (Р04223AM2)

Название протокола 12-недельное рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для определения оптимальной эффективной и безопасной дозы мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при лечении детей с персистирующей астмой в возрасте от 5 до 11 лет.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 191 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг

Наименование ЛП MK-0887 (Мометазона фуроат)

Города Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

13.

Протокол HZA106855

Название протокола Исследование нескольких доз порошка для ингаляций Флутиказона фуроата (ФФ) у детей с астмой в возрасте 5-11 лет.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 07.06.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 115 от 07.06.2012

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП Флутиказона фуроат

Города Благовещенск, Воронеж, Москва, Мурманск, Новокузнецк, Новосибирск, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

14.

Протокол SAS115359

Название протокола , исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 34 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )

Города Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол S245.3.135

Название протокола Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.03.2013

Номер и дата РКИ № 713 от 14.02.2012

Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс ГмбХ

Наименование ЛП Креон® Микро (Панкреатин)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол CCD-0807-PR-0024

Название протокола III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 451 от 26.10.2011

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А

Наименование ЛП CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)

Города Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол FFA115283

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое (с использованием экстренной заведомо эффективной терапии), многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности ингаляционного флутиказона фуроата для лечения персистирующей астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 447 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .

Наименование ЛП Флутиказона фуроат

Города Воронеж, Клин, Москва, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол 205.444

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 181 от 21.04.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ

Наименование ЛП Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол 205.438

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 17.12.2010 - 30.04.2012

Номер и дата РКИ № 39 от 17.12.2010

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия

Наименование ЛП Тиотропия бромид

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля