Тетенева Анна Валентиновна
Город
Томск
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России)ОГБУЗ "Медико-санитарная часть № 2", ОГБУЗ "МСЧ № 2"ОГАУЗ "ГКБ № 3 им. Б.И. Альперовича"ОГАУЗ "ТОКБ"
Специальность
Пульмонология, Терапия, Клиническая фармакология, Кардиология, Пульмонология, врач-терапевт, Врач - терапевт
Должность
Профессор каф. пропедевтики внутренних болезней с курсом внутренних болезней для педиатрического факультета ФГБОУ ВО "СибГМУ", Врач-терапевт, Заместитель главного врача по медицинской части, Врач - терапевт, Врач терапевт, Зам глав врача по мед части, Профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней с курсом внутренних болезней для педиатрического факультета ГБОУ ВО "СибГМУ", Врач-терапевт", Профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней с курсом внутренних болезней для педиатрического факультета ФГБОУ ВО "СибГМУ", Главный внештатный специалист-пульмонолог ДЗТО, Заместитель главного в, Заместитель главного врача, Зам глав. врача по мед. части, Заместитель главного врача помедицинской части, Врач пульмонолог, Зам. главного врача, Д-р мед. наук, Заместитель главного врача по КЭР, Врач- пульмонолог, Врач методист ситуационного центра
Стаж в КИ
5 лет
Кол-во проведенных КИ
33
Текущие
1.
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ, вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 262 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания"
Наименование ЛП
Ультрикс КОМБИ (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Жуковский, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО Уралбиофарм, Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
22.02.2024 - 01.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 53 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин-УБФ (Вилдаглиптин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности лекарственного препарата Альбумин, раствор для инфузий, 20 %, ООО Иммуно-Гем, Россия, при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 514 от 15.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Иммуно-Гем»
Наименование ЛП
Альбумин
Города
Томск
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-УБФ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО Уралбиофарм, Россия, и Ксарелто®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2023 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 482 от 01.09.2023
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Наименование ЛП
Ривароксабан (Ривароксабан-УБФ)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-УБФ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО Уралбиофарм, Россия, и Ксарелто®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 478 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Наименование ЛП
Ривароксабан-УБФ (Ривароксабан)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов ТРИМЕТАЗИДИН, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, АО Биохимик, Россия, и Предуктал® MR, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, Ле Лаборатуар Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 132 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Триметазидин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности комбинированных препаратов Налоксон+Оксикодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Таргин®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Бард Фармасьютикалс ЛТД., Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2023 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 41 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Налоксон + Оксикодон
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах 2/3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 627 от 28.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП
Олокизумаб (Артлегиа)
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II-III
9.
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Иммунофарм, раствор для инфузий 100 мг/мл (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) применяемого у пациентов с вторичными иммунодефицитными состояниями
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 819 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Иммунофарм
Города
Томск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2021 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП
XC221
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности маситиниба в комбинации с изокверцетином в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией у госпитализированных пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 10.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 613 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб; Изокверцетин (IQC-950AN)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО ПСК Фарма, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 176 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо)
Города
Иваново, Киров, Кировск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Молнупиравир, капсулы (АО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Воронеж, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (НАО Северная звезда, Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 29.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 153 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Фавипиравир-СЗ (Фавипиравир)
Города
Иваново, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 77 от 09.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Секи (клоперастин), суспензия для приема внутрь 3,54 мг/мл (Замбон С.П.А., Италия) и Синекод (бутамират), сироп 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 707 от 18.12.2020
Организация, проводящая КИ
Замбон С.П.А
Наименование ЛП
Секи (Клоперастин)
Города
Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики тромботических осложнений у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 695 от 11.12.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол»
Наименование ЛП
Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217)
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Северск, Тверь, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
№ KGC-U07-C03-1 Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке терапевтической эффективности и безопасности препарата Кагоцел® таблетки 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.11.2020 - 16.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 650 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Ниармедик Плюс"
Наименование ЛП
Кагоцел
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения, 0,025 % (АО Валента Фарм, Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения, 0,01 % (ООО Инфамед К, Россия) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 521 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид )
Города
Красногорск, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 331 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП
Опаганиб (ABC294640)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
12.
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фабивирин (Фавипиравир)
Города
Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС221, таблетки 100 мг, у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 236 от 09.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Барнаул, Жуковский, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
19.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Всеволожск, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.05.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 194 от 14.05.2020
Организация, проводящая КИ
ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Наименование ЛП
Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Города
Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 673 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Хондролюкс
Города
Королев, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 536 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Тестонорм
Города
Королев, Красногорск, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Прегнил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ (Н.В.Органон, Нидерланды) у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 362 от 04.07.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Гонадотропин хорионический
Города
Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
20.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 328 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)
Города
Королев, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
05.04.2019 - 20.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 165 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
22.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 148 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II