Воронин Евгений Евгеньевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФКУ "РКИБ" Минздрава России
Специальность
Инфекционные болезни, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Главный врач, Инфекционные болезни, Организация здравоохранения и общественное здоровье
Должность
Главный врач, Главный врач ФГУ Республиканская клиническая инфекционная больница Росздрава, Главный врач Республиканской клинической инфекционной больницы Росздрава, Главный врач больницы, Профессор
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
41
Текущие
1.
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 86 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 516 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Клиническое исследование 2 фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности доравирина у инфицированных ВИЧ-1 пациентов в возрасте от 4 недель до <12 лет и массой тела <35 кг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 501 от 18.09.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Доравирин (MK-1439)
Города
Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Клиническое исследование 2 фазы, проводимое для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата доравирин/ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных педиатрических пациентов, достигших вирусной супрессии или ранее не получавших терапию, младше 18 лет, и весом не менее 35 кг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 245 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.02.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 45 от 06.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL))
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 9 от 13.01.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 558 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-56136379; JNJ-73763989
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIb
8.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 602 от 20.11.2017
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
(Каботегравир, Каботегравир)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.10.2016 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 757 от 27.10.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Каботегравир
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 727 от 13.10.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 297 от 08.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1439A
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.06.2015 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 294 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1439A
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 240 от 13.05.2015
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)
Города
Казань, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.02.2015 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 56 от 05.02.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»
Наименование ЛП
Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы по оценке безопасности и эффективности долутегравира / абакавира / ламивудина, принимаемых раз в сутки, в сравнении с атазанавиром и ритонавиром в комбинации с тенофовиром / эмтрицитабином раз в сутки у женщин с ВИЧ-1-инфекцией, ранее не получавших антиретровирусную терапию
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 569 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
GSK2619619 (долутегравир /абакавир /ламивудин)
Города
Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.11.2019 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 561 от 26.09.2019
Организация, проводящая КИ
ВииВ Хелскер ЮКей Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572)+Ламивудин (GR109714 (GSK3515864))
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.11.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 819 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 596 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.08.2016 - 20.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 555 от 04.08.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 369 от 13.07.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Наименование ЛП
Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке изменения режима лечения на прием одной таблетки в день, содержащей дарунавир/кобицистат/эмтрицитабин/ тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF), в сравнении с продолжением текущего режима лечения, состоящего из бустированного ингибитора протеазы (bPI) в сочетании с эмтрицитабином/тенофовира дизопроксил фумаратом (FTC/TDF), у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1 (HIV-1), с подавленной вирусной нагрузкой
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 94 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Р&Д Ирландия
Наименование ЛП
Дарунавир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, мультикогортное исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации софосбувира и рибавирина в единственной терапевтической группе подростков и детей с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 2 или 3.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 645 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Красноярск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Проспективное интервенционное исследование фармакокинетики и безопасности фиксированной комбинации долутегравира, абакавира и ламивудина у беременных женщин
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 244 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
GSK2619619 (долутегравир/абакавир/ламивудин)
Города
Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для оценки безопасности и эффективности ралтегравира (MK-0518) 1200 мг однократно по сравнению с ралтегравиром (MK-0518) 400 мг дважды в день, в комбинации с препаратом Трувада (TRUVADA™), у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 218 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-0518 (Ралтегравир)
Города
Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 592 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.04.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск
Фаза КИ
IIIb
12.
Название протокола
Сравнительное исследование применения Даклатасвира в комбинации с Пегинтерфероном Лямбда-1а и Рибавирином(РБВ) и Телапревира в комбинации с Пегинтерфороном Альфа-2а и РБВ у пациентов с Хроническим Гепатитом С, генотипа 1b, ранее не получавших лечение или с рецидивом заболевания после применения комбинации интерферона Альфа-2а и Рибавирина. Фаза III
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 28 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Протокол, обеспечивающий расширенный доступ к препарату для пациентов, которые завершили клинические исследования препарата Маравирок
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 538 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
Наименование ЛП
Маравирок (Целзентри®)
Города
Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
14.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II-ой фазы по изучению применения ралтегравира (MK-0518) в двух пероральных лекарственных формах в комбинации с другими антиретровирусными агентами для оценки безопасности, переносимости и антиретровирусной активности у инфицированных ВИЧ-1 российских детей и подростков
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 14.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 328 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко, Инк
Наименование ЛП
MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 806 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Города
Воронеж, Йошкар-Ола, Киров, Краснодар, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
16.
Название протокола
Открытое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата BMS-790052 в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 719 от 16.02.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV)
Города
Волгоград, Калуга, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GSK1349572 (долутегравир, DTG) в дозе 50 мг 1 раз в сутки в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (DRV/r) в дозе 800 мг/100 мг 1 раз в сутки, применяемых с фиксированными комбинациями двух препаратов из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) на протяжении 96 недель у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.02.2012 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 693 от 07.02.2012
Организация, проводящая КИ
ВииВ Хелскер ЮКЕЙ Лтд. и Глаксо СмитКляйн Р&Д Лтд.
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572, DTG)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти
Фаза КИ
IIIb
18.
Название протокола
Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 536 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, частично слепое исследование IIb фазы для изучения безопасности, эффективности и зависимости между дозой и эффектом препарата BMS-663068 у пациентов с ВИЧ-1, ранее получавших терапию, с последующим открытым периодом приема рекомендованной дозы.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 481 от 10.11.2011
Организация, проводящая КИ
Виив Хелскер ЮКей Лимитед
Наименование ЛП
BMS-663068
Города
Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
20.
Название протокола
Проспективное, открытое, несравнительное, международное многоцентровое исследование оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики атазанавира (ATV), в порошке в сочетании с раствором ритонавира (RTV) при оптимальной базовой терапии НИОТ у ВИЧ-инфицированных, прошедших лечение антиретровирусными препаратами и нелеченных пациентов в возрасте от 3 месяцев до 11 лет (Исследование PRINCE II)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.11.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 479 от 09.11.2011
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Компани, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия
Наименование ЛП
BMS-232632 (Атазанавир, Реатаз)
Города
Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
21.
Название протокола
Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 326 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Открытое исследование по изучению препарата ТМС278 в дозе 25 мг один раз в день в комбинации с фоновым режимом, состоящим из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата ТМС278
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 210 от 13.05.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия
Наименование ЛП
TMC278 (рилпивирин)
Города
Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Проспективное, открытое, несравнительное, международное многоцентровое исследование оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики атазанавира (ATV), в порошке в сочетание с раствором ритонавира (RTV) при оптимальной базовой терапией НИОТ у ВИЧ-инфицированных пациентов в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (Исследование PRINCE I)
Терапевтическая область
Лечение ВИЧ-инфекций
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 199 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США) с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн» (Бельгия)
Наименование ЛП
BMS-232632 (атазанавира сульфат, Реатаз)
Города
Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
24.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование Маравирока, Зидовудина и Ламивудина при приеме дважды в день для лечения наивных к антиретровирусной терапии ВИЧ-инфоцированных пациентов с R-5 ВИЧ -1 в России
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.04.2011 - 03.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 193 от 27.04.2011
Организация, проводящая КИ
Компания ВииВ Хелскер ЮК Лимитед
Наименование ЛП
Маравирок (Селзентри, UK-427857)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IV
25.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 183 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2010 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 12 от 23.11.2010
Организация, проводящая КИ
«ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Наименование ЛП
GSK1349572
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск
Фаза КИ
III