GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TMC278-TiDP6-C222
Название протокола Открытое исследование по изучению препарата ТМС278 в дозе 25 мг один раз в день в комбинации с фоновым режимом, состоящим из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата ТМС278
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 210 13.05.2011
Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия
Наименование ЛП TMC278 (рилпивирин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 25 мг
Города Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Ирландия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью исследования является продолжение оценки применения ТМС278 у пациентов, которые были рандомизированы и пролечены ТМС278 в исследованиях фазы IIb (т.е. ТМС278-С204 [C204]) или фазы III (т.е. ТМС278-TiDP6-C209 [ECHO] и TMC278-TiDP6-C215 [THRIVE]) Дополнительные цели заключаются в оценке долгосрочной безопасности и переноси мости ТМС278 в дозе 25 мг ежедневно в комбинации с фоновым режимом, содержащим прием двух Н[т]ИОТ. Также будут собираться доступные данные по эффективности препарата.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 67
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Козырев О.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Душкина Н.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кулагин В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пронин А.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А