Гинзбург Моисей Львович
Город
Люберцы
Медицинские учреждения
ГБУЗМО "ЛРБ № 2"ГБУЗ МО "ЛОБ"
Специальность
Кардиология, Кардиолог, заведующий кардиологическим отделением, Терапия, Фармоколог
Должность
Заведующий кардиологическим отделением, Заведующий кардиологическим отделением, Руководитель сосудистого центра/ Заведующий кардиологическим отделением
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
37
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП
CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ КЛАПИТАКС ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 300 МГ (ПРОИЗВОДСТВА НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ. ЛТД, ИНДИЯ) И ПЛАВИКС® ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 300 МГ (ПРОИЗВОДСТВА САНОФИ-ВИНТРОП ИНДАСТРИ, ФРАНЦИЯ).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 01.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 37 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
(Клопидогрел, Клапитакс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
№18102010-FER -002 Версия: 2.0 от 06 июня 2011 г Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии железодефицитной анемии
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 11.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 501 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
(Железа [III] гидроксид полимальтозат, Фер-Ромфарм)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенектеплаза
Города
Белгород, Краснодар, Люберцы, Москва, Новосибирск, Рязань, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 515 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенекаАБ
Наименование ЛП
Брилинта (Тикагрелор)
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Гатчина, Иркутск, Москва, Мурманск, Пущино, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир+Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.01.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 56 от 26.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Лопинавир+Ритонавир
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид Алкалоид (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Арифон® ретард (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АО Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2015 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 134 от 18.03.2015
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
Индапамид Алкалоид (Индапамид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эбастин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Кестин®, таблетки лиофилизированные 20 мг (Алмиралл, С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 657 от 21.11.2014
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Эбастин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки покрытые оболочкой 600 мг + 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия, ) и Кивекса таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 614 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лтд.
Наименование ЛП
Абакавир + Ламивудин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов АРИПРИЗОЛ®, таблетки, 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и АБИЛИФАЙ, таблетки, 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.03.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 109 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Арипризол® (Арипипразол)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПАСК, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (С.П. Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и Монопас®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (ОАО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2013 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 317 от 27.05.2013
Организация, проводящая КИ
С.П. Инкомед Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 275 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк
Наименование ЛП
Бетриксабан
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО Синтез, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 14.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 272 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Озон, Россия) и Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2012 - 03.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 100 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Протионамид
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
№ 09032011-CLO-001 ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Плавикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) Версия: 1.0 от 06 июня 2011
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2012 - 30.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 96 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
№ № 20012012-DIA Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диартрин, капсулы 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Артродарин, капсулы 50 мг, производства ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2012 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 7 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диартрин (Диацереин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное исследование для подтвержения эффективности и безопасности препарата Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл в терапии болевого синдрома у пациентов с остеоартрозом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 19.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 926 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Наименование ЛП
Мовасин (Мелоксикам )
Города
Светлые горы
Фаза КИ
IV
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное,, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сафидол таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ООО Озон,, Россия) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ,, Швейцария,, произведено Байер Санте Фамильяль,, Франция).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 21.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 881 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Сафидол (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитрамон П Форте таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (ООО Озон, Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ЗАО Медисорб, Россия )
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.04.2012 - 28.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 861 от 04.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
(Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол, Цитрамон П Форте)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эладон® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатория Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
09.04.2012 - 09.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 864 от 04.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Эладон® (Фенспирид)
Города
Фаза КИ
I
20.
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нематокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Немозол таблетки, покрытые оболочкой 400 мг производства IPCA Laboratories Ltd, Индия
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 762 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Нематокс (Албендазол)
Города
Москва, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Авиамарин, таблетки 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Драмина, таблетки 50 мг, производства Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 30.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 760 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Авиамарин (Дименгидринат)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мегадексан, таблетки 4 мг (производства ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Дексаметазон, таблетки 0,5 мг (производства КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 750 от 01.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Агентство редких лекарств и технологий"
Наименование ЛП
Мегадексан (Дексаметазон)
Города
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мифепристон таблетки 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Мифегин таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар произведено Макор Лаборатуар, Франция) версия 1.0 от 22 декабря 2010 г
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 28.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 726 от 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
№ Протокол №14102010-URS-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолит капсулы 250 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2011 - 15.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 601 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
Урсолит (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Фаза КИ
Ia
25.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг (ООО Озон, Россия) и Диабетон МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 13.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 570 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Гликлазид МВ
Города
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флюдер, капсулы 75 мг (ООО Озон, Россия) и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 13.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 568 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
OOO "Озон"
Наименование ЛП
Флюдер (Клопидогрел)
Города
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО Озон, Россия) и Плавикс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 13.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 567 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
(Клопидогрел, Клопидогрел)
Города
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
№ Протокол №20102010-OLA-002 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг ( ЗАО Северная звезда, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.12.2011 - 16.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 543 от 07.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Оланзапин
Города
Фаза КИ
Ia
29.
Название протокола
№ Протокол № 22042011-RAM-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) Версия 2.0 от 21 сентября 2011г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2011 - 27.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 544 от 07.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
(Рамиприл, Рамиприл)
Города
Фаза КИ
Ia
30.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Плендил® таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) Версия 1.0 от 09 июня 2011г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2011 - 27.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 539 от 06.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
(Фелодипин, Фелодипин)
Города
Фаза КИ
Ia
31.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности ПРЕПАРАТОВ Клопидогрел (ЗАО Северная звезда, Россия) и Плавикс (Санофи-Винтроп Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 05.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 426 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Фаза КИ
Ia
32.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Диован® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.08.2011 - 15.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 333 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Вальсакор
Города
Реутов
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл (ЗАО Биоком, Россия) и Моноприл (Бристол-Майерс Сквибб, Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2011 - 12.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 244 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ», Россия
Наименование ЛП
Фозиноприл
Города
Фаза КИ
I
34.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Акатинол Мемантин (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 227 от 27.05.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Мемантин–ТЛ
Города
Фаза КИ
IIa