Протокол 06082011-SAF-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное,, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сафидол таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ООО Озон,, Россия) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ,, Швейцария,, произведено Байер Санте Фамильяль,, Франция).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 21.04.2013
Номер и дата РКИ
881 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Сафидол (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки (кофеин 50 мг +парацетамол 250 мг +пропифеназон 150 мг)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сафидол таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ООО «Озон»,, Россия) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг («Байер Консьюмер Кэр АГ»,, Швейцария,, произведено «Байер Санте Фамильяль»,, Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—