GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RDPh_14_01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид Алкалоид (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Арифон® ретард (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АО Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.03.2015 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ 134 18.03.2015
Организация, проводящая КИ АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП Индапамид Алкалоид (Индапамид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг
Города
Страна разработчика Республика Македония
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказательство биоэквивалентности препаратов Индапамид Алкалоид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг Алкалоид АО, Республика Македония и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АО «Лаборатории Сервье», Франция.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование