Протокол 06072011-GLI-011
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг (ООО Озон, Россия) и Диабетон МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 13.05.2013
Номер и дата РКИ
570 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Гликлазид МВ
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг (ООО "Озон", Россия) и Диабетон МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг ("Лаборатории Сервье Индастри", Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—