Протокол 25042011-CLOC-001
Название протокола
Открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флюдер, капсулы 75 мг (ООО Озон, Россия) и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 13.05.2013
Номер и дата РКИ
568 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
OOO "Озон"
Наименование ЛП
Флюдер (Клопидогрел)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 75 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Флюдер, капсулы 75 мг (ООО "Озон", Россия) и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)"
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—