Протокол 10082013-EBASFR-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эбастин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Кестин®, таблетки лиофилизированные 20 мг (Алмиралл, С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ
657 21.11.2014
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Эбастин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
установление биоэквивалентности препаратов Эбастин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Кестин®, таблетки лиофилизированные 20 мг (Алмиралл, С.А., Испания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—