Протокол 131011-CITR-001
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитрамон П Форте таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (ООО Озон, Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ЗАО Медисорб, Россия )
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.04.2012 - 28.05.2013
Номер и дата РКИ
861 04.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
(Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол, Цитрамон П Форте)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку и по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитрамон П Форте таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (ООО «Озон», Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ЗАО «Медисорб», Россия ).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—