Попов Михаил Юрьевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГКУЗ "ПНД № 4"СПб ГКУЗ "ГПБ № 3 им. И.И. Скворцова-Степанова"ФГБУ "НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева" Минздрава России
Специальность
Психиатрия, психиатр
Должность
Врач, Врач-психиатр, Врач-психиатр, Ведующий научный сотрудник, Ведущий научный сотрудник, Врач психиатр, Дмн, Психиатр, Ведущий научный сотрудник
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
45
Текущие
1.
Название протокола
Многорегиональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 260 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ
«Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
SEP-4199 КВ
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
12-месячное открытое расширенное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 259 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ
«Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
SEP-4199 КВ
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.03.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 206 от 30.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и переносимости луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 165 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 552 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Плеханово, Санкт-Петербург, Томск, Энгельс
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.11.2019 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 666 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города
Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 523 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 525 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости карипразина в парадигме снижения дозы при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа, чей текущий эпизод является маниакальным или депрессивным, с наличием или отсутствием смешанных проявлений
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 263 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
10.
Название протокола
52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.02.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 56 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ
«Милленниум Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
ТАК-831
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.10.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 630 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-61393215
Города
Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный, Энгельс
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении (Enhance-2)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.07.2019 - 06.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 399 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города
Плеханово, Санкт-Петербург, Тоннельный
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 3 от 09.01.2019
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ITI-007 (луматеперон)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 650 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 652 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 515 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SEP-4199
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 508 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.03.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 120 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Палиперидона пальмитат (R092670)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 286 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 278 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 770 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
«СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 774 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
«СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 642 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП
Lu AF35700
Города
Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 519 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 520 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 457 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП
Lu AF35700
Города
Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 450 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новен Фармасьютикалз, Инк.,
Наименование ЛП
HP-3070 (азенапина малеат)
Города
Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 128 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 119 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ
Феррер Интернасьональ, С.А.
Наименование ЛП
Локсапин (Адасув®)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги
Фаза КИ
IIIb
21.
Название протокола
Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.03.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 22 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП
EVP-6124
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.10.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 683 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Города
Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 581 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
ФОРУМ Фармасьютикалс, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП
EVP-6124
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона в низких дозах у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 504 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Кемерово, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 503 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Города
Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 95 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 599 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
28.
Название протокола
Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039])
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 602 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
29.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 590 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO4917838
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 579 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
II
31.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 364 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 111 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
Targacept, Inc
Наименование ЛП
ТС-5619
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
33.
Название протокола
Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 850 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Наименование ЛП
OPC-34712
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Хотьково, Чита
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 746 от 28.02.2012
Организация, проводящая КИ
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита
Фаза КИ
III